魏国旭 倪冰玉 朱 贺 韩 晟,*

    糖尿病作为一种发病率逐年上升的慢性代谢性疾病[1]，已成为继心血管疾病、肿瘤后的第三大非传染性疾病[2]。糖尿病及其并发症会导致患者多种组织器官发生病变，给患者造成疾病负担的同时，也给患者家庭和全社会带来了极大经济负担。预计2040年全球糖尿病患者人数将增加至6.42亿[3]，2030年全球用于糖尿病费用的支出预计达4 900亿美元[4]。中国糖尿病患者人数最多，2型糖尿病患者是我国最主要的患病人群，治疗方式以药物治疗为主[5]。甘精胰岛素是比较常用的一种胰岛素，德谷胰岛素具有超长作用时间(42 h)、低血糖风险和更优的心血管安 全性等特点[6-7]。本研究旨在评价德谷胰岛素和甘精胰岛素U100在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗中国2型糖尿病患者中的短期成本-效用，以期为医师开具处方、患者临床合理用药和决策者卫生资源配置提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    本研究中的数据主要来源于DEVOTE临床试验亚组数据和中国最新省级药品招标价格公开数据。模型中包括临床研究结果变量〔严重低血糖发生率、 确证性主要心血管不良事件(MACE)发生率、发生MACE复合终点事件的风险比、非致死性心肌梗死占比、非致死性卒中占比、心血管死亡占比等〕，直接医疗成本变量数据(严重低血糖事件的医疗费用、非致死性心肌梗死费用、非致死性卒中费用及心血管死亡医疗费用等)。见表1。

    本研究模拟德谷胰岛素和甘精胰岛素U100的短期成本和效用，研究时限设为2年，成本和效用的贴现率设为0%。

    1.2 分析方法

    1.2.1 成本-效用分析

    基于已发表的DEVOTE临床试验(NCT01959529)结果[8]，采用成本-效用分析方法，计算德谷胰岛素和甘精胰岛素U100在基础胰岛素联合餐时胰岛素治疗中国2型糖尿病患者中的短期增量成本-效果比(ICER) ......