宋佳芳 刘雪丽 朱 贺 韩 晟

    高血压是发病率较高的慢性疾病之一，也是心脑血管疾病最重要的危险因素。世界卫生组织(WHO)统计资料显示，高血压并发症死亡人数为940 万，占全部疾病负担的7%(按伤残调整生命年测算)，已成为影响全球疾病负担的首要危险因素[1]。

    吲达帕胺在高血压治疗中应用较为广泛，其单药治疗高血压患者的疗效与钙通道阻滞剂相似，安全性优于钙通道阻滞剂[2-3]。且吲达帕胺与其他药物联用治疗高血压也展示出了一定效果[4]。作为一种新型、长效降压药物，吲达帕胺已被我国2018 版国家 基本药物目录收载(国卫药政发〔2018〕31 号)[5]。

    目前国内市场上吲达帕胺片剂有2.5 mg 常释(吲达帕胺常释片)和1.5 mg 缓释(吲达帕胺缓释片)两类制剂，均为1 次/d 口服给药，两种剂型在临床中均有应用。有研究通过搭建体外模型，结果表明在生物利用度方面吲达帕胺常释剂型药物吸收快、达峰时间短、峰浓度高，常造成血药浓度有较大波动，难以实现平稳降压；缓释剂型虽然能缓慢释药，明显延后达峰时间、降低峰浓度，但胃肠可变因素常影响体内释药而使血药浓度仍有较大波动，进而影响平稳降压[6]。本研究就吲达帕胺常释片和吲达帕胺缓释片治疗原发性高血压的预算影响进行分析，以明确两者相对的经济学价值，为临床合理有效使用降压药物提供科学依据和数据支持。

    1 资料与方法

    1.1 研究资料

    本研究的目标人群为中国基本医疗保险覆盖的使用吲达帕胺片剂的原发性高血压成年(年龄≥18 岁)患者。根据高血压定义及吲达帕胺常释片和吲达帕胺缓释片的药品说明书中的适应证，纳入的原发性高血压患者诊室收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥90 mmHg；根据吲达帕胺常释片和吲达帕胺缓释片的药品说明书中的禁忌证，排除对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症的患者。

    所使用的资料包括2013年刘梭利用2000—2011年国家统计局历年的统计年鉴及2000年第5 次全国人口普查和2010年第6 次全国人口普查数据，构造人口转移模型推测出2019—2023年人口数[7]；2010年第6 次全国人口普查数据；《中国高血压防治指南2018年修订版》报告的高血压发病率与治疗率[8]；《内科学》中报告的原发性高血压比例[9]；文献报告的高血压患者依从性[10]；《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》中相关的药品收录情况；米内网2018—2019年吲达帕胺片剂的中标价格等 ......