杜桂平 高胜男 齐 冉 林靖洋 刘国强*

    骨质疏松是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而易发生骨折的全身性骨病，临床表现为疼痛、脊柱变形、骨折[1]，其发病率高，对患者家庭和社会造成沉重的疾病负担。有研究显示，发生髋部骨折1年后，20%患者会死于感染、血栓事件等并发症，50%患者出现残疾，造成生命质量下降，医疗费用升高[2]。骨质疏松在传统中医学属于“骨萎”范畴，病变在骨，其本在肾，治疗以中西医结合治疗为主。藤黄健骨胶囊是一种治疗骨科与风湿类疾病的中药复方制剂，包括熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、鸡血藤、莱菔子、骨碎补、鹿衔草7种中药成分，标本兼治，具有补肾活血、健骨止痛功效，临床治疗骨质疏松效果显著，不良反应小。目前暂未有关于藤黄健骨胶囊治疗骨质疏松的经济性研究。因此，本研究旨在评估藤黄健骨胶囊联合常规疗法对比常规疗法治疗骨质疏松的经济性，为藤黄健骨胶囊的临床应用和国家医保政策决策提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    计算机检索中国期刊全文数据库、万方知识服务平台、中文期刊全文数据库、Pubmed、Embase等中英文数据库，检索期限为建库至2021年6月，以主题词方式检索。检索主题词为“藤黄健骨胶囊”和“骨质疏松”，并辅以手工检索。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：1)文献为随机对照研究；2)语种为中文；3)所纳入文献为全文文献；4)确诊为骨质疏松的患者；5)对照措施：常规疗法；干预措施：藤黄健骨胶囊；6)语种为中英文；7)效果指标采用临床有效率。

    排除标准：1)文献数据不全、重复或存在逻辑错误；2)文献缺乏足够诊断和疗效评定指标；3)会议摘要、通讯稿、述评、综述等无完整内容的文献；4)试验方法为非随机对照。

    1.3 文献筛选和质量评价

    由2名研究者按照纳入和排除标准进行文献筛选，并对提取后的资料进行交叉核对，如有异议则通过第三者讨论决定。主要提取内容：1)纳入文献的基本信息，包括第一作者、发表时间、样本量、性别、年龄等；2)干预措施；3)结局指标 ......