周大创 马爱霞

    宫颈癌是世界上最常见的女性癌症之一，据统计，2018年全球约有宫颈癌569 847 例新发病例和311 365 例死亡案例，其中超过85%新发和死亡病例发生在欠发达国家或地区，严重威胁女性生命健康[1]。人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)是已知的宫颈癌主要致病因素，HPV 持续感染是宫颈癌发生的必要条件，也是肛门癌、阴茎癌和尖锐湿疣等疾病发生的主要原因[2]。

    在我国，宫颈癌的发病率和死亡率高居妇科恶性肿瘤第2 位，每年新发病例约10 万，发病逐渐趋于年轻化，而且大多数病例发病时已到中晚期，即使治愈也可能出现病情进展或复发，但宫颈癌又是唯一病因明确、可早期预防治疗、有望彻底根除的癌症。因宫颈癌疾病进展周期较长，存在较长的癌前可变期，可以通过早期宫颈癌筛查有效发现癌前病变进而避免宫颈癌的发生，但现有的筛查手段敏感度和特异度均不是非常高，难以准确发现癌前病变进而规避疾病的发生[1]。

    接种HPV 疫苗相比于筛查可以更为有效地预防宫颈癌的发生，而且一次接种即可获得几近终生的免疫效果。自2016年起，二价(可预防HPV-16、HPV-18)、四价(可预防HPV-6、HPV-11、HPV16、HPV-18)和九价(可预防HPV-6、HPV-11、HPV16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-45、HPV-52、HPV-58)HPV 疫苗先后在我国获批上市，但因疫苗价格与可及性问题致使目前疫苗接种率仍然偏低，截至2019年，全球已有90 多个国家将HPV 疫苗纳入了国家免疫规划，世界卫生组织(WHO)建议公共卫生服务决策者应当在充分考虑成本获益的基础上进行科学决策[1]。目前，我国已有将HPV 疫苗纳入医保报销或全国免疫规划的呼声，也有相关卫生经济学者所发表的药物经济学评价证据予以佐证，但尚无关于HPV 疫苗纳入报销的预算影响分析研究，药物经济学评价注重成本-效果分析，强调卫生资源配置的效率，但卫生决策者常需要在有限的资源下进行判断，更强调可支付性。因此尽管药物经济学评价结论已较为稳健，但相关卫生费用支出是否在可支付范围内仍需探讨，因此本研究将对HPV 疫苗在我国上市以来中国女性接种HPV 疫苗的相关卫生经济学或药物经济学评价进行系统分析，并建立预算影响分析模型，探讨HPV 疫苗纳入报销体系的可负担性，以期为卫生决策提供经济学证据。

    1 资料与方法

    1.1 HPV 疫苗的经济学评价

    检索PubMed、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库和万方数据知识服务平台等数据库中中国女性接种HPV 疫苗经济学评价相关文献 ......