张 秋 刘蔼霞

    卫生技术评估(health technology assessment, HTA)是一种对于卫生技术的性质、效用和结果进行系统性评估的方法。随着我国老龄化趋势的加重和疾病谱的改变，社会对健康的刚性需求逐渐增加[1]。《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，我国医疗卫生总费用逐年攀升，国内生产总值(GDP)比重增长6.6%，个人卫生费用负担依然很重。《2021年国家医疗质量安全改进目标》中也提出要持续提升医疗质量安全管理科学化和精细化水平，保障医疗安全，把为人民群众提供安全、优质的医疗服务作为卫生健康工作的核心任务。所以随着医疗新技术和新药不断出现，医疗资源的合理优化配置和利用成为未来新医改的关键。

    由于医疗领域科学决策的需求，HTA在我国的重要性日益凸显[2]。我国于20世纪80年代引入HTA。2009—2016年我国卫生部和英国国家卫生与服务优化研究院开展多项HTA建设合作。为了更好地发挥HTA的决策作用，2018年举办了首届中国卫生技术评估大会并设立国家药物与卫生技术综合评估中心。2019年我国进一步提出采用HTA科学开展药品临床综合评价。经过多年的发展，HTA呈现出快速发展趋势，但我国在HTA的评估流程设计及政策转化方面仍存在不足，有待进一步的优化。

    澳大利亚是最早运用HTA制定医疗卫生领域决策的典型国家之一，尤其是在药品准入审核方面[3]。澳大利亚充分利用HTA进行决策，凭借干预措施，以确保纳税人的资金，实现以相对最少的医疗卫生成本获得相对最大的健康状况改善结果。在澳大利亚，运用HTA研究成果来通过上市决策的公共和私人资助计划包括：药物福利计划(pharmaceutical benefits scheme, PBS)、国家免疫计划(national immunization program, NIP)、医疗保险福利计划(the medicare benefits schedule, MBS)、假肢列表和国家血液协议，这些计划目录的增加均通过HTA来实现。

    目前，澳大利亚联邦层面最权威的两个独立评估机构为药物福利咨询委员会(Pharmaceutical Benefits Advisory Committee, PBAC)和医疗服务咨询委员会(Medical Services Advisory Committee, MSAC)。PBAC是世界上第一个法定的专门开展药品报销目录评价和遴选的国家机构。因而研究澳大利亚HTA体系及机制，对我国现阶段正趋于逐步完善的HTA机制有一定的参考意义和价值 ......