陆云飞 陆 伟 王雅俊 蒋 帆

    湿热蕴结证所致黄疸型病毒性肝炎包含中西不同的疾病概念。病毒性肝炎属于西医疾病概念，湿热蕴结证属于中医疾病概念，而湿热蕴结证所致黄疸型病毒性肝炎属于两种疾病概念的交集。病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的肝脏炎症病变。病毒并不会直接损伤肝细胞，但其引起的免疫应答是导致肝细胞损伤及炎症坏死的主要机制[1]。黄疸多因湿热交蒸于肝胆，肝失疏泄，胆液不循肠道而外溢，浸淫肌肤，故见身目俱黄，脘腹胀闷、口苦纳呆、大便溏泄，湿热下注膀胱则小便色黄，治疗原则为清热利湿退黄。目前有关湿热蕴结证所致黄疸型病毒性肝炎经济负担的研究较少，但我国乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎发病率高于世界平均水平[1-2]，而湿热蕴结使得病毒性肝炎患者病情更为严重，给患者及其家庭带来较大的心理负担与经济压力，如何有效治疗湿热蕴结证所致黄疸型病毒性肝炎是一个关乎人民生命健康的重要议题。

    目前已有一篇苦黄颗粒药物经济学研究[3]，但其仅比较了苦黄颗粒与甘草酸制剂的药物经济学差异，缺少与其他中成药的比较；且适应证为病毒性肝炎，并未考虑到凸显苦黄颗粒退黄的疗效。本研究将对苦黄颗粒用于黄疸型病毒性肝炎的经济性进行研究，为临床决策者提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    使用中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等数据库检索从建库到2021年12月发表的期刊文献、学术论文。中文检索策略为在主题、题名、关键词、摘要中检索“苦黄”“茵栀黄”。根据数据库情况选择检索字段，检索不限语言。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：1)临床随机对照试验；2)患者被诊断为黄疸型肝炎；3)年龄12～80岁；4)干预措施为苦黄注射液、苦黄颗粒、茵栀黄注射液、茵栀黄颗粒、茵栀黄口服液、常规治疗，剂量不限，疗程为28 d、30 d；5)结果指标为临床有效率，通过中医证候积分或实验室检测指标评价临床有效率。

    排除标准：1)重复发表文献；2)研究对象为重症患者、妊娠患者或合并其他并发症患者；3)内容缺失或无法获得全文的文献。

    1.3 文献筛选及资料提取

    将从各个数据库检索到的文献题目导入文献管理软件EndNote X9中，合并各数据库的检索结果，删除重复的文献。两名研究员独立浏览标题、摘要和全文，判断文献是否符合纳入标准。设计Excel资料提取表，将文献中的信息纳入其中。

    1.4 统计学分析 ......