明 坚 胡善联

    为深化医药卫生体制改革，实现医疗保障减负增效，2018年国家组织药品集中采购和使用试点拉开了我国药品分类分级采购的大幕，此后各地陆续开展药品和医用耗材集中带量采购工作[1]。在地方耗材集中采购试点快速积累经验和国家首批高值耗材招采完成的基础上，2021年6月，国家医保局等八部门联合发布《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》[2]，进一步确立高值医用耗材带量采购的推进。

    经外周静脉穿刺置入中心静脉导管(peripherally inserted central catheter, PICC)是一种通过外周静脉穿刺插入中心静脉的高值医用耗材，为患者提供中至长期的静脉治疗通道，尤其适用于需长期输液、肿瘤化疗、肠外营养输液和缺乏静脉通路等患者[3]。PICC相对于常规静脉留置针、中心静脉导管等传统置管方式，留置时间更长、引起并发症更少、感染风险更低[4-5]，因此，已成为临床上重要的输液途径。目前，PICC集中带量采购已于2019年在山东临沂-菏泽采购联盟开展[6]。

    然而目前PICC带量采购的地方经验仅关注产品价格，对临床实际使用情况、不同品牌产品质量和性能差异、培训服务等缺少明晰的评估指标[7]，但已有证据表明，不同品牌的导管质量存在较大差距[8]；此外，PICC操作具有较高的专业性，技术更新迭代快，操作人员需具有专业资质并对相关技术进行持续学习，厂家的培训服务对于行业发展尤其重要[9]。本研究就带量采购前使用品牌A与带量采购中标品牌B在临床使用、医疗费用及培训服务的表现进行分析，旨在优化临床决策，为完善PICC带量采购规则提供参考。

    1 资料与方法

    基于关键知情人访谈和文献回顾收集相关信息，并构建成本分析模型测算PICC使用过程中的整体医疗费用。通过开展半结构化访谈与问卷调研，收集PICC临床使用及培训情况的定性及定量数据，并对信息饱和度进行评估以保证样本量充足，当没有新的信息可从额外的访谈中获得，代表信息已达饱和、样本量充足[10]。文献搜集来源主要为PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台，对成本信息进行收集并经关键知情人验证。

    1.1 关键知情人访谈

    临床护士是了解PICC临床使用及培训服务情况的关键知情人。目前，PICC带量采购仅在山东临沂-菏泽落地，因此本研究对临沂、菏泽地区具有PICC操作资质、熟练使用不同PICC品牌的护士进行问卷调研。受访护士需满足A、B品牌PICC使用经验均>3个月，每月PICC穿刺>5次、维护次数>10次 ......