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编号:598109
治疗克罗恩病的非生物制剂疗效比较:基于网状Meta分析的比较结果
http://www.100md.com 2023年3月15日 中国药物经济学 2023年第1期
硫唑嘌呤,1资料与方法,1纳入标准,2排除标准,3文献检索策略,4文献筛选和资料提取,5纳入研究的偏移风险评价,6统计学分析,2结果,1文献筛选流程及结果,2纳入研究的基本特征和偏倚风险评价结果
     王樱澄 芮明军 费正洋 马爱霞*

    克罗恩病是一种炎症性肠病,其症状通常包括腹痛、腹泻、发烧和体重减轻,胃肠道以外的其他并发症可能包括贫血、皮疹、关节炎和疲倦等。此外,克罗恩病可能还会并发肠梗阻。据统计,克罗恩病患者患结肠癌和小肠癌的风险更大[1]。克罗恩病的病因尚不清楚,目前认为该病主要是由于遗传、易感人群所处的环境、免疫和细菌等因素的综合作用所致[2-4]。当前研究认为人体的免疫系统会攻击胃肠道从而造成炎症[5],因此克罗恩病是一种与免疫相关的疾病,但其确切的潜在免疫机制尚不清楚。在欧洲和北美,克罗恩病发病率约为3.2/千人[6],而在亚洲和非洲发病率相对较低[7-8]。但自1970年以来,克罗恩病在发展中国家的发病率一直在上升[7-8]。2015年,炎症性肠病导致47 400 人死亡[9]。克罗恩病患者的预期寿命略有减少,可发生于任何年龄,男性和女性都有可能发病[1]。

    目前没有可以根治克罗恩病的药物或手术方法,治疗的目的旨在缓解症状,防止复发。用于治疗克罗恩病的药物包括5-氨基水杨酸(5-ASA),泼尼松、免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤)、肿瘤坏死因子抑制剂(例如英夫利昔单抗)等。急性发作期主要使用药物治疗感染(通常为抗生素)和减轻炎症(通常为氨基水杨酸类抗炎药和皮质类固醇)。当症状缓解后,治疗便进入维持阶段,目的是避免症状复发。长期使用皮质类固醇有明显的副作用,因此其通常不用于长期治疗,替代品包括单独的5-ASA、甲氨蝶呤等药物。在国际上,目前有一些生物疗法用于克罗恩病的维持治疗,比如英夫利昔单抗[10]、阿达木单抗[11]、那他珠单抗[12]、维得利珠单抗[13]、乌司奴单抗[14]等,然而在我国目前只有英夫利昔单抗和维得利珠单抗获批了克罗恩病的适应证。此外,生物疗法的价格较高,通常给患者造成一定的经济负担。因此可以看到,目前在我国非生物疗法还是治疗克罗恩病的主要手段。然而除了已知皮质类固醇无法长期使用外,不同用药方案在早期控制症状和长期维持阶段的效果没有明确定论。因此本研究采用网状Meta分析的方法比较不同非生物制剂用药方案治疗克罗恩病的效果差异,为临床治疗提供参考。同时,不同方案之间的疗效差异,也能为经济性评价提供参考 ......

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