姚 倩 杨为亚 单建芳 蔡巍巍

    乳腺增生症是临床上常见的女性疾病之一，发病人群主要为育龄期女性，发病率为 30%～50%，且有恶变风险，已成为乳腺癌的高危因素之一，对女性健康构成严重威胁[1]。随着社会生活节奏的加快，女性的社会角色演变，生活和工作压力增大，乳腺增生症的发病率逐年升高，且趋向于低龄化发展[2]，因此，对乳腺增生症的防治具有重要意义[3]。目前，临床上常用激素类药物治疗乳腺增生症，激素类药物虽有一定效果，但不良反应较多，且复发率高[4-5]。乳腺增生症在中医学中属“乳癖”范畴，明代《外科活人定本》中提到：“乳癖”，有其自身的发病规律及临床特点，女子乳头属肝，乳房属胃，脾胃相表里，与五脏中的肝、脾密切相关。本疾病病因是冲任失调、肝郁气滞、气血不畅，导致气滞、痰凝、血瘀蕴结乳房而发病[6-7]。中医药在治疗乳癖方面历史悠久，疗效显著。宋代太平惠民和剂局编写的《太平惠民和剂局方》中逍遥散经过化裁演变为现代的乳宁颗粒，具有疏肝养血，理气解郁功效[8]。采用乳宁颗粒治疗乳腺增生症发表了多项临床试验，取得比较满意的临床效果，但缺乏循证医学分析，为了能给临床治疗乳腺增生症提供更多可靠的循证医学证据，本研究针对乳宁颗粒治疗乳腺增生症患者的疗效和安全性进行Meta分析。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    检索时间以各数据库建库至2021年12月30日。检索数据库包括中文期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、Cochrane Library、PubMed、Medline、Embase。补充其他文献资料通过手工检索。检索语种为中文和英文。中文检索词为“乳腺增生”“乳腺增生病”“乳腺增生症”“乳癖”“乳核”“乳宁”“乳宁颗粒”。英文检索词“breast hyperplasia”“mammary hyperplasia ”“ hyperplasia of mammary glands ”“cyclomastopathy”“Runingkeli”。根据各个数据库特点选用主题词/关键词/摘要/全文的检索方法。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：1)研究类型：国内外已发表的临床随机对照试验(RCT)，病例数>10 例，研究治疗前基线资料齐全，无统计学差异，无论是否采用盲法 ......