洪璐怡 陈俊文 郭钦惠 郑永萍

    银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，是由细胞免疫系统不当激活引起的T 细胞介导的自身免疫性疾病。典型的临床表现为皮损、鳞屑性红斑或斑块，局部或广泛分布[1]。银屑病常合并内脏及关节损伤等其他系统疾病，因此在影响患者生命质量的同时，也会给患者带来经济压力和心理负担，严重者可引起精神疾病、毁容或致残[2-3]。我国银屑病患者数量呈不断增长趋势，2020年达660 万人。银屑病主要有4 种类型，分为斑块型、脓疱型、关节病型、红皮病型。其中斑块型银屑病发病率较高，占银屑病发病总数的95%左右[4]。

    2018年北京大学医药管理国际研究中心开展的《中国银屑病疾病负担和生存质量的调研报告》[5]显示，银屑病患者的医疗总支出占年收入的20%，年收入率的13%(中重度患者的住院率为26%)。银屑病患者的治疗费用，以及因功能障碍和职业机会的丧失等产生的医疗成本和社会负担应引起重视[5]。银屑病目前尚无根治方法，临床主要采用局部和全身药物治疗，或结合光疗[6]。近年来，随着银屑病发病机制的进一步研究，以及生物基因工程技术的发展，应用于银屑病治疗的生物制剂越来越多。与传统药物治疗相比，生物制剂具有相似或更优的疗效，以及较高的价格。2020年我国已推出10 多种生物制剂，包括肿瘤坏死因子-α 抑制剂(依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗)、白细胞介素-12/23 抑制剂(乌司奴单抗)、白细胞介素-17A 抑制剂(司库奇尤单抗、依奇珠单抗)[7]。其中部分生物制剂已纳入2021年医保目录，适用于中重度斑块型银屑病，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、司库奇尤单抗、乌司奴单抗、依奇珠单抗。银屑病需要长期治疗，治疗费用会给个人和社会带来沉重的经济负担。通过卫生经济学和临床疗效结果对治疗策略的综合评估，为治疗决策及成本控制提供参考显得越来越重要。成本-效果分析是常用的卫生经济学评价方法，以临床指标作为收益的衡量参数，被英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)定义为一种经济学研究设计[8]。

    本研究通过比较已纳入医保支付的生物制剂在中重度斑块型银屑病治疗中的成本-效果比，可为生物制剂的选择提供参考，使在取得理想疗效的同时减轻国家和患者的经济负担。

    1 资料与方法

    1.1 研究设计方案

    从医疗保健体系支付的角度出发，仅考虑2021年医疗保险体系的直接药品费用。利用研究药物与安慰剂之间随机对照试验(RCT)研究的数据(剂量、疗程、疗效指标等)建立决策树模型 ......