杨越茗 刘永军

    精神分裂症是一种多发病于青壮年时期的慢性精神类疾病，主要症状包括阳性症状、阴性症状以及认知缺陷。由于对精神分裂症认知不足，我国精神分裂症患者的就诊率与规范治疗率均较低[1]。同时，精神分裂症病情易反复，近50%患者最终会出现精神残疾，从而给个人、家庭及社会带来极大负担。全球疾病负担研究(global burden of disease,GBD)显示，2019年我国精神分裂症伤残调整生命年(disability-adjusted life year,DALY)为250.99年/10万人，并呈逐年上升趋势。

    确诊精神分裂症的患者应尽早使用抗精神病药治疗。第一代抗精神病药又称典型抗精神病药，如氯丙嗪等，可作用于多巴胺能受体，是治疗精神分裂症阳性症状的有效药物；第二代抗精神病药又称非典型抗精神病药，如氯氮平、利培酮和帕利哌酮等，其引发锥体外系不良反应(extra pyramidal symptoms,EPS)的概率较小[1]，已逐渐成为治疗精神分裂症的一线选择。

    从病程来看，精神分裂症可分为急性期、巩固期和维持期3个阶段，不同阶段的治疗策略有所差异，但预防复发的目标贯穿整个病程。多个真实世界研究结果表明，抗精神病药的长效剂型(longacting antipsychotics,LAAP)可减少患者服药次数，提升治疗依从性，从而降低复发风险[2-6]。棕榈酸帕利哌酮注射剂(paliperidone palmitate long-acting injection,PP-LAI)和利培酮长效注射剂(risperidone long-acting injection,RLAI)是目前临床常用的两种抗精神病药长效制剂，也是临床防治指南中的Ⅰ级推荐用药[1]。本研究旨在检索并分析国内外相关文献，对比PP-LAI和RLAI治疗精神分裂症的安全性和有效性差异，从而为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准：1)研究设计：临床随机对照试验。2)研究对象：符合《国际疾病分类第十一次修订本》[7]或《美国精神障碍诊断与统计手册(第五版)》[8]诊断标准的精神分裂症患者。3)干预措施：PP-LAI和RLAI。4)结局指标：有效性评价指标包括患者治疗前后阳性和阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)评分差值、个人和社会功能量表(personal and social performance scale,PSP)评分差值和有效率；安全性评价指标包括总不良反应发生率、心血管不良反应发生率、EPS发生率、催乳素相关不良反应发生率、睡眠障碍发生率和血糖相关不良反应发生率 ......