棕榈酸帕利哌酮与利培酮长效注射剂治疗精神分裂症有效性和安全性的Meta分析
差值,精神病,异质性,1资料与方法,1纳入与排除标准,2文献检索策略,3文献筛选与数据提取,4文献质量评价,5统计学分析,2结果,1文献筛选,2纳入研究的基本特征,3纳入研究的偏倚风险
杨越茗 刘永军精神分裂症是一种多发病于青壮年时期的慢性精神类疾病,主要症状包括阳性症状、阴性症状以及认知缺陷。由于对精神分裂症认知不足,我国精神分裂症患者的就诊率与规范治疗率均较低[1]。同时,精神分裂症病情易反复,近50%患者最终会出现精神残疾,从而给个人、家庭及社会带来极大负担。全球疾病负担研究(global burden of disease,GBD)显示,2019年我国精神分裂症伤残调整生命年(disability-adjusted life year,DALY)为250.99年/10万人,并呈逐年上升趋势。
确诊精神分裂症的患者应尽早使用抗精神病药治疗。第一代抗精神病药又称典型抗精神病药,如氯丙嗪等,可作用于多巴胺能受体,是治疗精神分裂症阳性症状的有效药物;第二代抗精神病药又称非典型抗精神病药,如氯氮平、利培酮和帕利哌酮等,其引发锥体外系不良反应(extra pyramidal symptoms,EPS)的概率较小[1],已逐渐成为治疗精神分裂症的一线选择。
从病程来看,精神分裂症可分为急性期、巩固期和维持期3个阶段,不同阶段的治疗策略有所差异,但预防复发的目标贯穿整个病程。多个真实世界研究结果表明,抗精神病药的长效剂型(longacting antipsychotics,LAAP)可减少患者服药次数,提升治疗依从性,从而降低复发风险[2-6]。棕榈酸帕利哌酮注射剂(paliperidone palmitate long-acting injection,PP-LAI)和利培酮长效注射剂(risperidone long-acting injection,RLAI)是目前临床常用的两种抗精神病药长效制剂,也是临床防治指南中的Ⅰ级推荐用药[1]。本研究旨在检索并分析国内外相关文献,对比PP-LAI和RLAI治疗精神分裂症的安全性和有效性差异,从而为临床用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准:1)研究设计:临床随机对照试验。2)研究对象:符合《国际疾病分类第十一次修订本》[7]或《美国精神障碍诊断与统计手册(第五版)》[8]诊断标准的精神分裂症患者。3)干预措施:PP-LAI和RLAI。4)结局指标:有效性评价指标包括患者治疗前后阳性和阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)评分差值、个人和社会功能量表(personal and social performance scale,PSP)评分差值和有效率;安全性评价指标包括总不良反应发生率、心血管不良反应发生率、EPS发生率、催乳素相关不良反应发生率、睡眠障碍发生率和血糖相关不良反应发生率 ......
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