稳定干扰素-α-2b的多糖玻璃体颗粒的研究
干扰素-α-b,多糖玻璃体微粒,冷冻相分离法,蛋白保护
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陈景乐 苗嘉恒 袁伟恩 吴飞 金拓 上海交通大学药学院 上海交通大学药学院 上海交通大学药学院 上海交通大学药学院 上海交通大学药学院
【摘要】目的:在温和条件下,将结构脆弱的干扰素-α-2b制备成可耐受苛刻制剂条件的微粒。方法:通过干扰素在多糖和PEG共溶液中的冷冻相分离作用,制备干扰素分配在多糖分散相的微粒。在显微镜和扫描电镜下观察了颗粒的大小和外观,同时将颗粒置于不同密度的溶剂中考察了密度。用MicroBCA和ELISA法测量了颗粒的包封率和载药量;用SEC-HPLC和细胞病变抑制法初步考察了颗粒制备后蛋白稳定性的变化。结果:颗粒表面光滑圆整,粒径约1～5μm。密度约为1.47～1.48 g/cm~3,说明颗粒结构致密。MicroBCA和ELISA法测量的包封率分别为90%和80%以上,SEC-HPLC法测定蛋白无明显聚集体产生,细胞病变抑制法得出的活性保留率80%左右。结论:冷冻相分离法是一种简单但有效的制备蛋白多糖颗粒的方法。颗粒粒径均一,形态规整。该方法可进一步应用于蛋白缓释及微粉吸入等剂型的研究。
【关键词】 干扰素-α-b 多糖玻璃体微粒 冷冻相分离法 蛋白保护
【基金】国家自然科学基金委员会国际(地区)合作与交流项目(30418006)
【分类号】R94
前言干扰素(Interferon，州F)是一种由哺乳动物体细胞合成和分泌的具有生物活性的蛋白，具有广谱抗病毒，抑制细胞分裂以及免疫调节等作用山。作为一种蛋白药物，其分子量大，半衰期短(5~7h)t2l，目前干扰素常见的剂型有粉针剂、水针剂等。由于长期注射存在用药顺应性的问题
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摘要目的：在温和条件下，将结构脆弱的干扰素-α-2b 制备成可耐受苛刻制剂条件的微粒。方法：通过干扰素在多糖和PEG共溶液中的冷冻相分离作用，制备干扰素分配在多糖分散相的微粒。在显微镜和扫描电镜下观察了颗粒的大小和外观，同时将颗粒置于不同密度的溶剂中考察了密度。用MicroBCA 和ELISA 法测量了颗粒的包封率和载药量；用SEC-HPLC 和细胞病变抑制法初步考察了颗粒制备后蛋白稳定性的变化。结果：颗粒表面光滑圆整，粒径约1~5μm，密度约为1.47~1.48 g/cm3，说明颗粒结构致密。MicroBCA 和ELISA 法测量的包封率分别为90 %和80 %以上，SEC-HPLC 法测定蛋白无明显聚集体产生，细胞病变抑制法得出的活性保留率80 %左右。结论：冷冻相分离法是一种简单但有效的制备蛋白多糖颗粒的方法。颗粒粒径均一，形态规整。该方法可进一步应用于蛋白缓释及微粉吸入等剂型的研究。
关键词：干扰素-α-2b；多糖玻璃体微粒；冷冻相分离法；蛋白保护
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