雷帕霉素治疗系膜增殖性肾小球肾炎的临床研究
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赵洪雯 余荣杰 刘宏 李敛 干磊 吴雄飞 第三军医大学附属西南医院肾科 第三军医大学附属西南医院肾科 第三军医大学附属西南医院肾科 第三军医大学附属西南医院肾科 第三军医大学附属西南医院肾科 第三军医大学附属西南医院肾科
【摘要】目的:观察低剂量雷帕霉素(RPM)治疗增殖性肾小球肾炎的临床疗效和病理改变,并对其安全性进行评价。方法:纳入标准:临床诊断为肾小球肾炎,肾活检证实为中到重度系膜增生(伴有或不伴有IgA沉积);尿蛋白小于800 mg.d~(-1);肾功能正常。排除标准:尿蛋白大于800mg.d~(-1);急性肾小管坏死存在;患高脂血症,合并其他器质性疾病。观察时间:6个月,停药后继续随访6个月。试验终点:尿蛋白大于3.5g.d~(-1);顽固高脂血症药物无法控制;血清肌酐迅速增高;其他严重副反应。给药方法:低剂量RPM(宜欣可口服溶液)口服,3 d诱导后根据目标全血谷浓度3-5 ng.ml-1调整用药剂量。按计划记录临床和实验室情况。根据临床表现、蛋白尿和/或血尿情况判断疗效,以缓解、改善和无效计,在第6月结束时进行重复肾活检,观察肾组织病理变化并进行肾小球评分,判断病理疗效。结果:共入选11例中到重度系膜增生性肾炎患者,BPM全血谷浓度目标值在3-5 ng.ml~(-1)时药物剂量平均为1.5±0.6mg~(-1);4例达到临床缓解(36.4%),4例改善(36.4%),3例无效(27.3%),总有效率72.7%。与治疗前比较,治疗有效的8例病理结果显示,肾小球内细胞数明显下降,基质增生减轻,毛细血管襻管腔面积增加,肾小球评分具显著性差异(p0.05);不良反应包括1例恶心、纳差,1例白细胞下降,以及1例轻度转氨酶升高、2例轻度血脂升高,均在允许靶浓度范围内调整用药后控制,无需针对性治疗和停药,未影响试验。结论:低剂量RPM口服治疗中到重度系膜增生性肾炎疗效可靠,副反应轻,安全性较好。但仍需多中心、大规模的临床试验证实。
【关键词】 雷帕霉素 系膜增殖性肾小球肾炎 临床研究
【分类号】R692.3
·1 134·现代生物医学进展，门叩w.biomed.net.cn Pro少ess in Modern Biomedieine 20()8 VO】.8 No.6前言雷帕霉素(Rapamycin，RPM)是一种新型、强效免疫抑制剂，临床主要用于器官移植抗排斥反应、血管支架涂层，而极少将其应用于肾脏病。它通过特异性抑制细胞内哺乳动物雷
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摘要目的：观察低剂量雷帕霉素(RPM)治疗增殖性肾小球肾炎的临床疗效和病理改变，并对其安全性进行评价。方法：纳入标准：临床诊断为肾小球肾炎，肾活检证实为中到重度系膜增生(伴有或不伴有IgA 沉积)；尿蛋白小于800 mg.d-1；肾功能正常。排除标准：尿蛋白大于800 mg.d-1；急性肾小管坏死存在；患高脂血症，合并其他器质性疾病。观察时间：6 个月，停药后继续随访6 个月。试验终点：尿蛋白大于3.5 g.d-1；顽固高脂血症药物无法控制；血清肌酐迅速增高；其他严重副反应。给药方法：低剂量RPM(宜欣可口服溶液)口服，3 d诱导后根据目标全血谷浓度3-5 ng.ml-1 调整用药剂量。按计划记录临床和实验室情况。根据临床表现、蛋白尿和/ 或血尿情况判断疗效，以缓解、改善和无效计，在第6 月结束时进行重复肾活检，观察肾组织病理变化并进行肾小球评分，判断病理疗效。结果：共入选11 例中到重度系膜增生性肾炎患者，BPM 全血谷浓度目标值在3-5 ng.ml-1时药物剂量平均为1.5± 0.6 mg.d-1；4 例达到临床缓解(36.4 %)，4 例改善(36.4 %)，3 例无效(27.3 %)，总有效率72.7 %。与治疗前比较，治疗有效的8 例病理结果显示，肾小球内细胞数明显下降，基质增生减轻，毛细血管襻管腔面积增加，肾小球评分具显著性差异(p<0.05)；不良反应包括1 例恶心、纳差，1 例白细胞下降，以及1 例轻度转氨酶升高、2 例轻度血脂升高，均在允许靶浓度范围内调整用药后控制，无需针对性治疗和停药，未影响试验。结论：低剂量RPM 口服治疗中到重度系膜增生性肾炎疗效可靠，副反应轻，安全性较好。但仍需多中心、大规模的临床试验证实。
关键词：雷帕霉素；系膜增殖性肾小球肾炎；临床研究
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