万氏牛黄清心缓释胶囊在比格犬体内药动学研究
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田大丰 李英 田晓琳 王中彦 沈阳药科大学药学院 辽宁守正生物技术有限公司 沈阳药科大学药学院 沈阳药科大学药学院
【摘要】目的:研究比格犬单剂量交叉口服万氏牛黄清心缓释胶囊和市售普通丸给药的药动学。方法:采用高效液相色谱法测定10只比格犬单剂量口服万氏牛黄清心pH-依赖型梯度释药胶囊和市售丸后血浆中盐酸小檗碱的血药浓度。血浆样品采用碱化后乙醚萃取浓缩方法制备。以青藤碱为内标物质,流动相采用乙腈-0.1 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-磷酸(30:70:0.01),检测波长为262 nm,流速为1.0mL·min~(-1)。结果:血浆中内源性物质对盐酸小檗碱及青藤碱的测定无干扰;最低检出限为1.25 ng·mL~(-1);盐酸小檗碱在1.25～250ng·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9990;绝对回收率为82.94%～88.36%,方法回收率为89.28%～92.29%;日内精密度RSD≤4.87%、日间精密度RSD≤7.03%。缓释胶囊和普通丸药动学参数AUC_(?)分别为668.02和809.95 h·ng·ml~(-1),MRT分别为5.27和4.34h,缓释胶囊相对于普通丸的生物利用度为84.6%。结论:建立的测定方法处理简单,无干扰,灵敏度高,适合测定中药缓释制剂的药物动力学研究。万氏牛黄清心缓释胶囊具有明显的缓释作用,药物在体内呈梯度释放。
【关键词】 万氏牛黄清心缓释胶囊 盐酸小檗碱 药动学 生物利用度 HPLC
【基金】沈阳市科技攻关项目(基金号：060466)
【分类号】R285
前言万氏牛黄清心丸是由牛黄、朱砂、黄连、黄琴、桅子和郁金组成的纯中药制剂。本方具有清热解毒，镇惊安神的作用，常用于邪热内闭，神昏澹语等症。但是由于万氏牛黄清心丸采用原生药人药，疗效不够稳定，服用剂量大，给患者带来诸多不便，限制了该药的临床应用。作者对处
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摘要目的：研究比格犬单剂量交叉口服万氏牛黄清心缓释胶囊和市售普通丸给药的药动学。方法：采用高效液相色谱法测定10只比格犬单剂量口服万氏牛黄清心pH- 依赖型梯度释药胶囊和市售丸后血浆中盐酸小檗碱的血药浓度。血浆样品采用碱化后乙醚萃取浓缩方法制备。以青藤碱为内标物质，流动相采用乙腈-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液- 磷酸(30:70:0.01)，检测波长为262nm，流速为1.0 mL·min-1。结果：血浆中内源性物质对盐酸小檗碱及青藤碱的测定无干扰；最低检出限为1.25 ng·mL-1；盐酸小檗碱在1.25～250 ng·mL-1 浓度范围内线性关系良好，r=0.9990；绝对回收率为82.94%～88.36%，方法回收率为89.28%～92.29%；日内精密度RSD臆4.87%、日间精密度RSD≤ 7.03%。缓释胶囊和普通丸药动学参数AUC0-∞ 分别为668.02 和809.95 h·ng·ml-1，MRT 分别为5.27 和4.34h，缓释胶囊相对于普通丸的生物利用度为84.6%。结论：建立的测定方法处理简单，无干扰，灵敏度高，适合测定中药缓释制剂的药物动力学研究。万氏牛黄清心缓释胶囊具有明显的缓释作用，药物在体内呈梯度释放。
关键词：万氏牛黄清心缓释胶囊；盐酸小檗碱；药动学；生物利用度；HPLC
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