国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫原性观察
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吴昕 黎明强 甘志高 崔雪莲 王晓伟 贾作民 马晶岩 柳州市疾病预防控制中心;
【摘要】目的:了解兰州生物制品研究所研制的b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫原性。方法:采用单纯随机抽样方法对柳州市709名3～59月龄婴幼儿按照规定的免疫程序接种兰州所(或巴斯德)Hib疫苗,2年内在不同时段采集血清样本,采用ELISA方法检测Hib-PRP抗体滴度。结果:基础免疫后血清Hib-PRP抗体含量平均水平为18.043μg/ml,抗体阳转率为97.19%,1年后血清Hib-PRP抗体含量为7.575μg/ml,抗体阳转率为93.75%。加强免疫后血清Hib-PRP抗体含量为130.330μg/ml,抗体阳转率为100.00%,加强免疫1年后血清Hib-PRP抗体含量为51.723μg/ml,抗体阳转率为100.00%。基础免疫后接种巴斯德Hib疫苗组血清Hib抗体含量高于接种兰州所Hib疫苗组,抗体阳转率则没有差别;免后1年,接种兰州所Hib疫苗儿童体内Hib抗体含量平均水平高于接种法国巴斯德Hib疫苗儿童;其余各时段两组儿童血清Hib-PRP抗体含量及抗体阳转率均无差别。结论:兰州所Hib疫苗有较好的免疫原性和免疫持久性。
【关键词】 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 临床观察 免疫效果
【基金】柳州市科技局立项课题(桂科攻0719006-1-3)
【分类号】R186
前言国内对b型流感嗜血杆菌(Hib)感染性疾病所做的流行病学调查显示,Hib已成为我国儿童急性呼吸道感染的主要病原菌之一[1,2],目前对Hib感染性疾病的防治措施主要在于预防,运用b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防Hib感染性疾病国外发达国家已经取得了显著成效[3,4]。兰州生物制品研
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前言
国内对b型流感嗜血杆菌(Hib)感染性疾病所做的流行病学调查显示，Hib已成为我国儿童急性呼吸道感染的主要病原菌之一，目前对Hib感染性疾病的防治措施主要在于预防，运用b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防Hib感染性疾病国外发达国家已经取得了显著成效。兰州生物制品研究所研制的b型流感嗜血杆菌结合疫苗于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产文号，2007年～2009年该疫苗在广西柳州市进行了IV临床观察，通过跟踪随访观察和监测，现将临床观察结果报告如下：
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