脂肪乳剂理化性质和稳定性的影响因素浅析
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张小娟 李竹雯 李树 梅兴国 中国药科大学高职学院;军事医学科学院放射与辐射医学研究所;军事医学科学院毒物药物研究所;
【摘要】静脉注射脂肪乳剂是由两种互不相溶的液体(油相和水相)混合而成,是水不溶性药物的良好载体,可以提高易水解药物的稳定性并且减少各种毒副作用。脂肪乳剂属于热力学不稳定体系,其会表现出各种不稳定的现象如聚集,絮凝,聚结等,最终可能出现相分离。本文就处方、工艺及包装等影响脂肪乳剂理化性质及稳定性的主要因素进行综述。
【关键词】 脂肪乳 亚微乳 粒径 稳定性
【分类号】R459.3
前言脂肪乳剂(lipid emulsions)是一种以油相、乳化剂、水相制成的粒径为0.1～1μm的水包油型(O/W)乳剂,静脉注射脂肪乳如营养型脂肪乳及载药脂肪乳均已在临床治疗中应用广泛,眼部、鼻腔及肺部给药方式等也是目前的研究热点[1]。但将脂肪乳从研究到开发成产品,还存在许多的阻
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但将脂肪乳从研究到开发成产品，还存在许多的阻碍，由于脂肪乳属于亚微乳，是热力学不稳定体系，所以会表现出各种不稳定的现象如聚集、絮凝等，这也一直是药剂工作者们难于解决的问题。在脂肪乳的制备及贮存过程中，处方中油相、乳化剂及稳定剂等；制备工艺中均质及灭菌方法等均可能导致脂肪乳剂粒径增大，稳定性降低。制备粒径小而均匀的分散系，是保证脂肪乳剂物理稳定性的基础。本文将对处方、工艺、包装等影响脂肪乳稳定性的关键因素及研究进展做一简要综述，以期为脂肪乳的开发利用提供有益参考。
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