非诺贝特固体自乳化制剂(S-SEDDS)体外评价及生物利用度研究
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郭香 高立军 田霞 胡洁 张贵英 全东琴 军事医学科学院毒物药物研究所;
【摘要】目的:以S-SEDDS替代液态自乳化制剂中的表面活性剂制备非诺贝特固体自乳化制剂。方法:比较了固体自乳化制剂与市售产品、液体自乳化制剂的体外溶出情况及体内生物利用度。结果:表明本研究的固体自乳化制剂用水分散后平均粒径为820.2±26.5(nm);溶出度试验结果显示,30min累积溶出度达到80%以上,本研究制备的非诺贝特固体自乳化制剂AUC(0-24)为22.7±8.2 mgoL-1oh与SEDDS的AUC(0-24)(24.9±7.6mgoL-1oh)没有显著性差异(P0.05),与市售微粉化胶囊(13.8±10.5mgoL-1oh)相比能够显著提高药物的生物利用度(P0.05)。结论:S-SEDDS有液体自乳化给药系统的效果。
【关键词】 S-SEDDS 溶出度 粒径 生物利用度
【分类号】R944
前言非诺贝特临床用于治疗高胆固醇血症、高三酰甘油血症及混合型高脂血症,是一种全面调脂药,其水中几乎不溶,以往的非诺贝特上市产品多要求其与餐同服。已有文献报道包括采用固体分散技术将其制成固体分散片来提高其生物利用度[14]以及将其制备成自微乳制剂[11]。市售产品包
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前言
非诺贝特临床用于治疗高胆固醇血症、高三酰甘油血症及混合型高脂血症，是一种全面调脂药，其水中几乎不溶，以往的非诺贝特上市产品多要求其与餐同服。已有文献报道包括采用固体分散技术将其制成固体分散片来提高其生物利用度㈣以及将其制备成自微乳制剂。市售产品包括，非诺贝特片及微粉化胶囊。
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