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编号:1229313
中国干细胞产业发展概况分析
http://www.100md.com 2012年1月24日 中国医药生物技术 2012年第1期
脐带血,临床试验,1产业内涵,2中国干细胞产业链结构分析,1上游产业:干细胞采集及存储业务,2中游产业:干细胞技术研发,3下游产业:干细胞移植及治疗,4干细胞产业与其他产业结合,3国内干细胞产品分析,1临床阶段产品,2临床试验项目
     钟华,安新颖,单连慧,李海存,黄家学,池慧

    干细胞的发现和干细胞技术的发展为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段,干细胞在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域发挥广泛作用[1]。干细胞的重要性奠定了其在医药卫生、科技产业等领域内的重要地位,因此,干细胞的研究、开发和应用预期在未来数年内会有很大的研究飞跃和产业前景。本研究对中国干细胞产业现状进行初步分析。

    1 产业内涵

    干细胞是一种具有自我复制和多向增殖分化潜能的未分化细胞,主要来源于脐带血、骨髓、外周血、脐带、胚胎以及牙髓等,能培育成肌肉、骨骼和神经等人体组织和器官,可用于治疗白血病、先天性代谢疾病、某些实体肿瘤、糖尿病、心脏病和脑瘫等多种疾病,具有非常广阔的医疗用途。基于以上对干细胞的认识,笔者认为干细胞产业是指依托于干细胞采集、储存、研发、移植、治疗等产品或服务以满足人类各种医疗和应用目的的行业种类的总称。干细胞产业已经成为一个生机无限的经济增长点,蕴含着巨大的产业发展空间。

    2 中国干细胞产业链结构分析

    通过调研分析,可将我国干细胞产业链条分为上、中、下游 3 种不同的商业模式。产业链上的各家企业在其业务上也有所侧重。

    2.1 上游产业:干细胞采集及存储业务

    上游企业主要以干细胞采集和存储业务为主体,其主要业务模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、牙齿、经血、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。代表企业如协和干细胞基因工程有限公司的天津市脐带血造血干细胞库,上海市干细胞技术有限公司的上海脐带血造血干细胞库等。

    脐带血造血干细胞库存储业务的开展主要是由于近年来发现新生儿脐带血中含有丰富的造血干细胞,将脐带干细胞移植,一方面可以抵制白血病等恶性血液病治疗过程中放疗、化疗产生的副作用,另一方面也可缩短患者造血功能恢复的时间。目前脐带血主要用于对儿童造血干细胞移植治疗。从其收入来源来看,以北京脐血库为例,自体存储脐带血造血干细胞需要缴纳一次性的初检费以及每年的保管费,目前国内的初检费大约为 4500 ~6000 元,每年保管费 500 ~ 800 元。

    除了脐带血造血干细胞库外,近年来间充质干细胞库也逐渐发展 ......

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