宋国慧，陈志峰，孟凡书，李东方，张向东，冀鸿新，陈超

    河北省磁县食管癌高发现场生物样本库建立与管理

    宋国慧，陈志峰，孟凡书，李东方，张向东，冀鸿新，陈超

    056500 河北省磁县肿瘤防治研究所(宋国慧、孟凡书、李东方、冀鸿新、陈超)；050001 石家庄，河北省肿瘤研究所(陈志峰)；056500 河北省磁县卫生局(张向东)

    肿瘤组织生物样本在肿瘤的研究中扮演着重要的角色[1]，生物样本库包括生物样本实体、生物分子及样本相关临床资料等综合资源，对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有重要的作用。转化医学的兴起和发展对生物样本资源的迫切需求与日俱增[2-3]。在我国已有多家单位建立了不同规模、不同类型和不同管理与应用方式的组织和血液样本资源库[4-8]。本文对磁县生物样本库的建设和管理进行介绍。

    河北省磁县是我国食管癌高发区之一，自 20 世纪70 年代以来，对食管癌的流行病学、病因学以及诊断治疗等进行了广泛的研究，相继承担国家“八五”、“九五”、“十五”、“十一五”食管癌综合防治研究课题[9-14]。肿瘤研究所建立以来，非常重视食管癌的“三早”，2004 年被评为我国首批“食管癌早诊早治示范基地”，并建立癌症普查中心，开始大范围人群食管癌早诊早治普查[15-17]。作为全国“食管癌早诊早治示范基地”和“全国肿瘤登记示范中心”，在完善的肿瘤登记网络、癌症普查中心的建立及食管癌早诊早治普查项目的实施、人群基线资源信息数据库的建立、上消化道癌前病变病理标本的储备等充分的前期工作基础上，集成我县肿瘤资源优势，于 2011 年筹建食管癌、贲门癌为重点的生物样本库。

    1 实施方案与技术路线

    1.1 制定操作规程

    参照《中国医药生物技术协会生物样本库(试行)》[18]、《肿瘤组织标本库常用实验技术手册》[19]、《中国人类遗传资源疾病新鲜组织收集整理保存技术规程》[20]和《生物样本库最佳实践 2012：科研用生物资源的采集、贮存、检索及分发》[21]，我们制定了“食管、贲门癌患者手术采血流程”、“食管、贲门癌手术组织标本采集流程”、“食管、贲门癌早诊早治重度不典型增生患者内镜治疗标本收集流程”、“早诊早治普查人群中轻、中、重度不典型增生病例咬取活检者采血流程”、“食管、贲门癌早诊早治普查活检组织标本保存流程”等相关操作规程，确保采集的规范性和严谨性，避免外界污染以及样本间的交叉污染，控制样本离体时间，从而确保质量。

    1.2 设定技术线路 ......