萨磊，马立艳

    近年来，随着人口老龄化、抗菌药物的广泛使用、侵入性操作技术的发展等，多重耐药细菌的检出率呈明显上升趋势[1]。碳青霉烯类抗菌药物是治疗多重耐药肠杆菌目细菌的主要药物，但是在抗生素选择压力下，2019年全国三级医院耐碳青霉烯肠杆菌目细菌(carbapenem-resistantEnterobacterales，CRE)的分离率已达到 10% ～ 30%，使临床治疗选药困难重重，患者死亡率明显上升[2]。产生 A 类丝氨酸酶(KPC)、B 类金属酶(VIM、IMP、NDM)或D 类 OXA-48 型碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类药物最常见的耐药机制，而酶型的不同直接影响临床的抗感染用药、患者的疗效和预后[3]。根据 CLSI M100 S30 文件，临床实验室检测碳青霉烯酶酶型主要采用改良碳青霉烯酶灭活试验(mCIM)和 EDTA 介导的碳青霉烯酶灭活试验(eCIM)联合检测方法，但该方法需要对分纯菌株过夜孵育，仅可区分 A 类丝氨酸酶和 B 类金属酶。实验室条件允许时，也可采用分子生物学方法，但 PCR 检测需要配备专门的实验仪器，工作人员需要获得检测资质，单个检测成本较高，并未在临床实验室得到常规开展。因此，在临床治疗选药和感控工作的迫切需求下，可同时快速进行碳青霉烯酶(KPC、OXA-48、VIM、IMP、NDM)分型的胶体金免疫层析法得以研发[4]。

    本研究选取对碳青霉烯类药物耐药(CRE)和敏感的肠杆菌目细菌(carbapenem-susceptibleEnterobacterales，CSE)，以 PCR 耐药基因分型和测序为金标准，采用胶体金免疫层析法检测碳青霉烯酶酶型 ......