李爽娜，陈琳

    ·调查与研究·

    壳聚糖止血材料的专利技术发展

    李爽娜*，陈琳*

    215000 苏州，国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心

    人类早期主要采用物理止血的方式。止血纱布的出现大大提高了止血速率。但由于其生物相容性差，止血时间长，应用受到限制。21 世纪以后，多糖类止血材料渐渐崭露头角，其主要包括壳聚糖止血材料、氧化再生纤维素、淀粉、海藻酸纤维，这些材料具有良好的止血功效，而且具有可降解性，安全高效。

    壳聚糖是自然界中唯一一种带有正电荷的碱性多糖，是甲壳素在碱性条件下脱乙酰的产物。壳聚糖分子结构中含有大量的羟基和氨基，含有氨基是其与其他多糖的显著区别，赋予其更好的生物活性。壳聚糖是一种具有抗菌和吸附能力、止血效果优异，可以促进伤口愈合、制造成本低廉、可降解性和透气性良好的生物材料。

    为了厘清壳聚糖止血材料的专利分布情况，本文以 HimmPat、IncoPat 数据库中收录的关于壳聚糖止血材料的专利数据为基础，对国内外专利申请情况进行宏观分析，检索时间截至2022 年 5 月。

    采用的中文检索关键词主要为：壳聚糖、止血材料、敷料、纤维、凝胶、抗菌、壳聚糖 s 止血、壳聚糖 p 止血；英文检索关键词主要为：chitosan、antibactierial、blood、absorb+。分类号主要涉及 A61L、A61F、A61K、C08J、C08L5、C08B37。

    1 壳聚糖止血材料 IPC 分类号统计分析

    从图 1 中可以看出，A61L15(绷带、敷料或者吸收垫的化学方面)属于壳聚糖止血材料的主要分类号，A61L24(外科黏合剂或接合剂)、A61K31(含有机有效成分的医药配制品)、A61L26(液体绷带的化学方面或材料应用)的占比次之，由此可以看出，壳聚糖止血材料的主要存在形式为敷料，是壳聚糖止血材料的重点技术方向。

    2 壳聚糖专利申请趋势分析

    根据全球专利申请量走势分析，壳聚糖类止血材料的发展有三个特征阶段：从1811 – 1910 年，属于萌芽期，全世界仅有 20 篇关于甲壳素和壳聚糖的论文报道，壳聚糖领域专利申请人较少，技术长期缓慢发展；1926 – 1949 年，属于平稳发展期，甲壳素和壳聚糖的研究如雨后春笋一样层出不穷，提取方法、理化性质研究取得了显著进步；1983 年，Malette 和Quigley 发表了关于壳聚糖止血功能的研究，并于同年申请了专利[1]，其后壳聚糖的止血性能越来越受到人们的关注；1983 – 2000 年 ......