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细胞产品质量风险管理培训班圆满结束
http://www.100md.com 2024年5月2日 中国医药生物技术 2023年第3期
     ·协会之窗·

    细胞产品质量风险管理培训班圆满结束

    2023年4月20–21日,由中国医药生物技术协会主办,湘雅博爱康复医院、湖南源品细胞生物科技有限公司共同协办的细胞产品质量风险管理培训班,在湖南长沙举行。中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长、湖南源品细胞生物科技有限公司胡波董事长为开班式致辞,相关企业及医院同仁参加了本次培训。

    本次培训围绕细胞产品质量风险管理进行了七个主题的培训,包括ICH Q9 最新变化和细胞产品微生物控制要求、质量风险评估工具及案例分析、细胞产品全生命周期的风险评估及关键质控点的确定、细胞样本储存运输的风险控制、细胞产品生产工艺风险的多样性、细胞产品生产用特殊原材料的风险控制、细胞终产品放行风险控制。学员通过两天的培训不仅学习到了相关法规规范、质量风险管理的方法流程、风险管理的基本方法和工具、细胞产品全生命周期风险管理实施办法,更深刻地理解到产品是生产出来的不是检测出来的,产品要想不出风险必须首先控制风险。

    本次培训主题鲜明、内容丰富。各位培训专家从理论到实操给大家进行了详细、生动的讲解。会后学员和专家进行了热烈的讨论和交流。在紧张愉快的氛围中结束了为期两天的学习,学员们纷纷表示两天的学习让大家受益匪浅,从理论到方法都学到了很多的知识。协会应广大学员的要求也会继续开展类似的培训班,共同为行业的发展做出努力!, http://www.100md.com