储益平 居玲玲 高志芬 杨保新

    (常州市盛辉药业有限公司，213002)

    不同的成型工艺对关节止痛膏中挥发性成分的影响

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    (常州市盛辉药业有限公司，213002)

    关节止痛膏；气相色谱

    关节止痛膏是由辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明等成分组成的中西药复方外用橡胶膏剂，对局部血管有扩张作用，具有活血散瘀、温经镇痛的作用，用于寒湿瘀阻经络所致风湿关节痛或关节扭伤，收载于2010年版《中国药典》中药成方制剂中。樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯等成分不仅能够促进有效成分的渗透吸收，而且自身也有一定的活血镇痛作用，对于提高橡胶膏剂的贴敷舒适性也有不错的效果。本公司采用气相色谱法，测定其中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的含量，该法灵敏度高，专属性好，操作简便，重复性好，结果理想，可作为本品的质量控制方法，探讨了不同成型工艺对橡胶膏剂中挥发性成分的保留情况。

    1 仪器与试药

    FA2004十万分之一电子天平(梅特勒公司)；Agilent6820气相色谱仪(美国安捷伦公司)；FID检测器。薄荷脑对照品(批号：110728-200506)，水杨酸甲酯对照品(批号：110707-200710)，樟脑对照品(批号：110747-201008)，萘(批号：110673-200803)，均购于中国药品生物制品检定所；乙酸乙酯(南京化学试剂有限公司)，分析纯。关节止痛膏样品、阴性样品由本公司自制。

    2 方法与结果

    2.1 溶液的制备 1)对照品储备液的制备：称取樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯适量，精密称定。分别加乙酸乙酯制成每1mL各含18.05mg、2.06mg、9.704mg的混合溶液，即得。2)内标溶液的配制：精密称取萘适量，加乙酸乙酯溶解配制成每1mL含11.10mg萘的溶液。3)供试品溶液的制备：取橡胶膏1片，除去盖衬，称重后剪成适当尺寸的块状，置于250mL圆底烧瓶中，加水100mL，照挥发油测定法甲法，自测定器上端加水至充满刻度部分 ......