江丽杰谢 琪刘保延

    (1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700；2中国中医科学院学术处，北京，100700；3中国中医科学院，北京，100700)

    效果比较研究概述

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    (1中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700；2中国中医科学院学术处，北京，100700；3中国中医科学院，北京，100700)

    效果比较研究(comparative effectiveness research，CER)是西方发达国家为促进卫生改革、减轻医疗费用，转变临床研究重点和指导方向而推出的。CER关心的核心问题是有效性、安全性和成本。本文对CER提出的背景、定义、研究内容、实施步骤等内容进行介绍，旨在为中医临床研究提供新的思路和指导。

    效果比较研究；研究方法；综述

    近年来，效果比较研究(comparative effectiveness research，CER)作为一种临床研究的新方向受到越来越多医学研究者的关注和肯定，很多国家接受并应用CER的理念指导临床医学研究和卫生决策的制定。本文对CER的概念、研究进展进行了梳理，希冀对真实世界条件下开展中医药临床研究有一定的启示和指导。

    1 CER提出的背景

    “效果比较”(comparative effectiveness)一词是美国国家卫生理事会(National health Council)的Mark Boutin教授在20世纪90年代提出的[1]，而这一概念的兴起和发展则是在经济危机背景下美国为促进卫生改革、减轻医疗费用，转变临床研究重点和指导方向而推出的。Comparative Effectiveness Research，简称CER，中文翻译没有统一称谓。根据Effectiveness的汉语解释有“效果、疗效、效益、效能”等含义，结合CER提出的背景及中文翻译的语言习惯，学者们将之译为比较效果研究、效果比较研究、比较效益研究、比较疗效研究等称谓。随着医学的进步与发展，新药和新技术层出不穷，诊疗手段越来越多，信息高度膨胀。临床医生和患者在选择干预措施和干预策略的时候，常常面临过量的备选方案。然而，这些预防、诊断、治疗的方案并没有具体明确适用于何种患者、什么时间、什么情况下效果最好。一般而言，效力(efficacy)是指干预措施在理想条件下所能达到的最大期望作用；而效果(effectiveness)是指干预措施在实际真实条件下所能达到的作用大小[2]。临床中常提到“疗效”一词 ......