赵军宁 鄢良春

    (四川省中医药科学院药理毒理研究所，国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室，四川省道地药材系统开发工程技术研究中心，中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室，成都，610041)

    基于Microtox技术(微毒测试)的中药综合毒性快速评价

    赵军宁 鄢良春

    (四川省中医药科学院药理毒理研究所，国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室，四川省道地药材系统开发工程技术研究中心，中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室，成都，610041)

    Microtox技术(微毒测试)是以一种非致病的明亮发光杆菌作指示生物，以其发光强度的变化为指标，测定环境中有害有毒物质的生物毒性的一种方法，现已成为一种简单、快速的生物毒性检测手段。本文综述了Microtox技术(微毒测试)的研究现状，并就该技术在中药毒性评价应用的技术方法、技术路线、关键问题以及应用范围等方面开展研究，为建立一种新的中药毒性快速检测、安全性评价以及风险分级评定的的综合评价体系奠定基础。

    中药；Microtox技术；发光细菌；毒性；生物评价

    中药毒性和安全性评价已经成为关系人民群众的用药安全、我国民族医药产业健康持续发展和中医药国际化的重大科学问题[1-2]。中药(尤其是有毒中药)，是中医临床用药的重要组成部分，其毒性也给临床安全用药带来一定风险。由于中药成分的复杂性、易变性和现时人们对其认知的程度，决定了仅依赖于现今对已知有效成分的分析测定尚远不能满足作为一个药物质量控制的最低要求，赵军宁等提出基于“功效-毒性-物质”并行性中药质量控制与评价的新型方法体系，对于保证中药临床安全性和有效性具有重大的现实意义[3]。中药毒性是一项非常重要的生物学参数，它是衡量中药样品对活性生物体所产生的影响，大多必须在条件苛刻实验室使用整体动物，甚至高等生物进行，不完全符合中药复杂体系安全性测试的实际情况，存在耗时、费钱、条件高、可重复性较低等不足，目前尚存众多争议[4-5]。Microtox技术(Microtox technology，微毒测试)是以一种非致病的明亮发光杆菌作指示生物，以其发光强度的变化为指标，测定环境中有害有毒物质的生物毒性的一种方法，也是目前我国国家标准GB/T 15441-1995和国际标准(ISO11348)认证的急性毒理测试。自1672年R.Boyle观察到发光的菌体所发出的光易被化学物质抑制后，许多科学家相继对细菌的发光效应进行了大量的研究。本世纪70至80年代初，国外科学家首次从海鱼体表分离和筛选出对人体无害 ......