郭 延 林

    (山东省泰安市中医医院脑病科，泰安，271000)

    临床研究

    中医综合治疗方案干预慢性紧张型头痛气血亏虚候生存质量临床研究

    郭 延 林

    (山东省泰安市中医医院脑病科，泰安，271000)

    目的：评价中医综合治疗方案治疗慢性紧张型头痛(CTTH)气血亏虚候的临床疗效及对生存质量的影响。方法：将80例CTTH患者采用析因设计的研究方法随机分为一般治疗组、针刺组(针刺+一般治疗)、中药组(中药+一般治疗)和中医综合治疗组(中药+针刺+一般治疗)，观察患者总有效率及世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)评分。结果：一般治疗组、针刺组、中药组、针刺中药组总有效率分别为40.00%、70.00%、70.00%、80.00%；治疗后WHOQOL-BREF评分生理领域、心理领域评分与治疗前相比P1 临床资料

    1.1 纳入标准 西医学诊断依据《国际头痛疾病分类(第3版试用版)》[1]CTTH标准；中医学诊断依据《头风诊断与疗效评定标准》[7]中气血亏虚候标准；年龄界定：18岁≤AGE≤65岁，对研究内容及诊疗方案知情同意者。

    1.2 排除标准 妊娠或哺乳期女性；对治疗方案中任何成分过敏者；不能耐受针刺者；诊断为继发性头痛者；合并心、脑、肝、肾和造血系统严重疾病者；中重度焦虑、抑郁患者(抑郁自评量表和/或焦虑自评量表评分≥60分)。

    1.3 剔除标准 未按照治疗方案治疗者；资料不完善者。剔除病例数据应予以保留，不用于疗效分析，可纳入不良反应分析。

    1.4 脱落标准 对治疗依从性差，使用禁用药物，自行换药或加减药者；自然失访者；出现严重不良反应或并发症者。应详细记录脱落原因，因不良事件而终止试验者参加不良反应分析；因疗效差脱落者纳入疗效分析。

    1.5 受试者自行退出 依据受试者知情同意书内容，受试者有权随时选择退出，尽可能详细了解退出的原因，分为自觉疗效不佳、对不良反应难以忍受、其他原因、未说明原因等予以记录。

    1.6 一般资料 入选病例来源于泰安市中医医院脑病科、针灸科2009年全年门诊就诊患者。按随机数字表法将80例病例依据析因设计方案完全随机分为4组，每组20例。对照组：应用一般治疗；针刺治疗组：应用一般治疗及针刺治疗；中药组：应用一般治疗及中药治疗；中医综合治疗组：应用一般治疗、针刺治疗及中药治疗 ......