崔飞飞 李怡帆 卢雯平

    (1 中国中医科学院广安门医院肿瘤科，北京，100053；2 北京中医药大学，北京，100029)

    金天格胶囊治疗乳腺癌患者芳香化酶抑制剂相关的肌肉关节症状的研究

    崔飞飞1，2李怡帆1，2卢雯平1

    (1 中国中医科学院广安门医院肿瘤科，北京，100053；2 北京中医药大学，北京，100029)

    目的：研究金天格胶囊治疗芳香化酶抑制剂相关的肌肉关节症状的有效性。方法：采用单臂开放的研究方法，挑选50例服用AI，并且产生或加重相关肌肉关节症状的乳腺癌患者。使其服用金天格胶囊12周(1.2 g/次，3次/d)，同时在服用前、中、后进行BPI、VAS、FACT-B、血清E2及FSH的记录，并筛选有价值的指标进行分析和评价。结果：金天格胶囊能够有效地缓解患者的平均疼痛，最剧疼痛，疼痛干扰和晨僵。对FACT-B中除疼痛之外的其他方面没有明显的改善。同时，不影响患者血清E2、FSH水平。结论：金天格胶囊能有效的缓解芳香化酶抑制剂相关的肌肉关节症状。

    乳腺癌；芳香化酶抑制剂；关节痛；晨僵；金天格胶囊

    临床研究证实芳香化酶抑制剂(AI)比他莫昔芬能够更有效的降低绝经后雌激素受体阳性乳腺癌患者的复发风险[1]，这使其奠定了其在绝经后乳腺癌辅助治疗的地位。虽然大规模临床观察的试验结果肯定了AI的安全性及有效性[2]，但是后续报道超过50%的患者出现或加重肌肉和关节症状(AI-associated Musculoskeletal Symptoms，AIMSS)[3],包括晨僵以及双手、膝盖、臀部、下背部和肩膀等关节痛。AIMSS产生的机制尚不明确，但可能与机体的免疫功能调节异常密切相关[4]。大部分的患者不能通过常规西药止痛药有效地缓解AIMSS[5],但是一项随机对照研究显示，针灸能够缓解AIMSS[6]。AI的治疗周期较长，持续5～8年会使患者更加受益,AIMSS不仅影响患者的生活质量,更有可能降低患者的依从性,从而不能坚持治疗以达到更好的疗效。

    传统中医文献中并未有AIMSS的相关病名，但根据其临床症状(晨僵以及双手、膝盖、臀部、下背部和肩膀等关节痛)，应归属于“骨痹”的范畴。金天格胶囊的主要成分是人工虎骨粉,中国药监局批准上市的产品，具有抗炎、追风、镇痛、健骨等功效[7],用于腰背疼痛，腰膝酸软，下肢痿弱，步履艰难等症状的改善。主要治疗骨质疏松、风湿及骨关节炎等。我们前期临床观察发现，金天格胶囊能够缓解AIMSS ......