崔恩忠 唐安福 贡 磊 汤 淏 王曙东

    (南京军区南京总医院,南京,210002)

    HPLC法测定健肾丸中腺苷的含量

    崔恩忠唐安福贡磊汤淏王曙东

    (南京军区南京总医院,南京,210002)

    摘要目的:建立健肾丸中腺苷含量的测定方法,为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法:采用高效液相色谱法,流动相:乙腈-水(6∶94);色谱柱:Agilent TC-C18(2)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流速为1.0 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为25 ℃;进样量:10 μL。结果:腺苷在1.25～20.00 μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为101.04%,相对标准偏差(RSD)为1.93%。结论:该方法简便、可靠、重现性好,可用于健肾丸的质量控制。

    关键词健肾丸;腺苷;高效液相色谱法

    健肾丸为南京军区总医院全军肾脏病研究所研制的中药复方制剂,处方由发酵虫草菌粉、黄芪、防风等组成,有补肺益肾,固表止汗之功,用于防治各种慢性肾小球肾炎、肾病综合征,病程日久至肺卫不固、肾气亏虚易于感冒者。该临床使用数十年,有确切疗效。目前该制剂的质量标准仅采用TLC法对黄芪、防风和发酵冬虫夏草菌粉3味药进行薄层色谱鉴别,无定量检测指标,无法全面有效的控制其质量[1]。为进一步提升其质量标准,本文建立了健肾丸中腺苷HPLC含量测定方法。

    1资料与方法

    1.1一般资料高效液相色谱仪Waters 1525,2487紫外检测器;FA1104-电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司);KQ-500DE型超声机(昆山市超声仪器有限公司生产)。腺苷对照品(110879-200202)购自中国药品生物制品检定所;处方药材均购自南京医药有限公司;健肾丸为南京总医院制剂科生产,批号为140524、140609、140623、140706、140731。甲醇和乙腈:色谱纯(美国默克);水:自制纯化水;其他试剂均为分析纯。

    1.2方法

    1.2.1色谱条件与系统适应性试验高效液相色谱仪Waters 1525(双泵),2487紫外检测器;色谱柱:Agilent TC-C18(2)柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:A∶B=6∶94(A:乙腈,B:水);检测波长为260 nm;柱温为25 ℃;流速为1.0 mL/min;进样量为10 μL ......