张雪荣 陈格格 陈庆梅 裴学军 肖 飞 向希雄

    (1 湖北中医药大学，武汉，430065； 2 健民集团儿童药物研究院，武汉，430052； 3 湖北省中医院，武汉，430061)

    龙牡壮骨颗粒治疗维生素D缺乏性佝偻病的临床研究

    张雪荣1陈格格1陈庆梅1裴学军2肖飞2向希雄3

    (1 湖北中医药大学，武汉，430065； 2 健民集团儿童药物研究院，武汉，430052； 3 湖北省中医院，武汉，430061)

    目的：研究龙牡壮骨颗粒对维生素D缺乏性佝偻病的临床疗效性及安全性。方法：对50例维生素D缺乏性佝偻病患儿给予龙牡壮骨颗粒口服治疗，观察患儿治疗前后疾病及中医证候疗效的改变情况等。结果：疾病疗效、中医证候疗效好转率都达到88%。头部、胸骨骨骼畸形、牙齿迟出前后证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。下肢骨骼畸形用药前后证候积分差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1一般资料

    1.1.1诊断标准1)中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[4]制定，诊断依据为多见于婴幼儿，好发于冬春季，发病初期有表情淡漠，烦躁夜啼，多汗，纳呆，枕秃，囟门迟闭，牙迟出或少出，肌肉松软。或有贫血、肝脾肿大等症状。发病极期，除初期表现外，还可见方颅乒乓头(颅骨转化)、肋串珠、肋外翻、肋软骨沟、手镯、鸡胸、漏斗胸、“O”或“X”型腿、脊柱畸形等表现。血清碱性磷酸酶升高，血清磷明显下降，钙磷乘积小于30。腕骨X线摄片检查示干骺端有毛刷状或杯口状改变，也可见骨质疏松，皮质变薄[5]。

    2)西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)制定。诊断依据为维生素D(VitD)缺乏期或VitD缺乏开始期、初期、激期、恢复期、后遗症期[6]。

    3)中医症候分级量化标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)(维生素D缺乏性佝偻病中医证候分级量化标准)，将主症中头部骨骼畸形、胸部骨骼畸形、下肢骨骼畸形、食欲食量4项根据症状轻中重依次积分为2分、4分、6分；次症面色、汗症、肌肉、毛发、精神、夜惊、枕秃、牙齿迟出8项根据症状轻中重依次积分为1分、2分、3分。注：舌象、脉象(指纹)具体描述，不记分。具备主症1、2、3项中任意一项，兼有次症2项的患儿即符合入选病例。

    1.1.2入选对象选取50例于2013年5月至2014年11月至湖北省中医院门诊就诊的维生素D缺乏性佝偻病的患儿 ......