郭亚芳 陆 红 顾文忠 顾勇刚 马 俐 曾艺鹏

    (上海市浦东医院&复旦大学附属浦东医院，上海，201399)

    两合汤治疗肝郁阴虚型不寐病的临床疗效观察

    郭亚芳 陆 红 顾文忠 顾勇刚 马 俐 曾艺鹏

    (上海市浦东医院&复旦大学附属浦东医院，上海，201399)

    目的：观察两合汤对肝郁阴虚型不寐病临床疗效。方法：将符合条件的42例肝郁阴虚型不寐病患者按照随机数字表法平均分为2组，每组21人。治疗组给予两合汤口服，对照组给予天王补心汤口服。经过4周的治疗，观察对照组和治疗组治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index score，PSQI)评分,中医症候评分变,不良反应发生情况和睡眠改善情况。疗程为4周。结果：1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化：经过4周治疗后，2组的PSQI总分较治疗前均有所下降。经过4周治疗，2组间的PSQI总分之间比较亦差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 42例患者均来自上海市浦东医院2014年至2015年就诊的中医科门诊患者。其中治疗组21例。男10例，女11例；年龄21～63岁，平均(41.7±6.3)岁；平均病程(17.85±7.01)个月。对照组中男9例，女12例；年龄25～65岁，平均(43.2±5.8)岁；平均病程(18.15±8.56)个月。2组患者年龄性别比例及病程比较，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准 参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[4]中对于不寐的诊断标准及辨证标准。诊断标准：1)轻者入睡困难且易醒，醒后难以入睡，重者彻夜难眠；2)常伴有头痛、头晕、心悸、健忘、多梦等症；3)经各系统和实验室检查未发现异常。

    1.3 中医辨证标准 阴虚火旺型：心烦不寐，或时寐时醒，手足心热，头晕耳鸣，心悸，健忘，颧红潮热，口干少津，舌红，苔少，脉细数。

    1.4 纳入标准 具有上述不寐的典型症状，且症状持续1个月以上，且符合上述中医辨证标准者，方可纳入实验病例。

    1.5 排除标准 继发性疾病引起失眠；不符合肝郁阴虚型失眠者；怀疑有药物或酒精滥用史；在入组前1周内使用其他精神药物；妊娠期或哺育期妇女；合并有其他系统严重疾病者；对药物成分过敏者 ......