王小龙 徐 彬 周 雷 马俊杰,2 李智强 徐增柏

    (1 南京中医药大学教学医院江苏省沭阳县中医院，宿迁，223600； 2 南京中医药大学基础医学院，南京，210046)

    扶正抗癌方联合化疗治疗胃癌效应观察

    王小龙1徐 彬1周 雷1马俊杰1,2李智强1徐增柏1

    (1 南京中医药大学教学医院江苏省沭阳县中医院，宿迁，223600； 2 南京中医药大学基础医学院，南京，210046)

    目的：观察扶正抗癌方联合西药治疗肝胃不和型胃癌疗效及机制。方法：将41例患者胃癌随机分为2组，均给予多西他赛40 mg/m2，第1，8天，静脉滴注1 h，并常规给予抗过敏预处理；奥沙利铂75 mg/m2，第1天，静脉滴注2 h；21 d为1个周期，共化疗2个周期。对照组21例在此基础上加服安慰剂；治疗组20例在上述治疗的基础上加用扶正抗癌方，治疗1个疗程(40 d)。判定疗效，观测临床症状、症状积分、不良反应，及免疫指标等。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2014年10月至2016年2月期间本院收治的50例中、晚期胃癌患者，均经胃镜、病理及影像学检查确诊，符合NCCN胃癌临床实践指南诊断标准。

    采用分层随机对照的方法将入选病例随机分为对照组21例和治疗组20例。分层随机方法如下：由统计人员借助SAS统计软件，并结合年龄、性别、诊断、冠脉病变等因素，产生50例受试者的分层随机分组码,即编号01～50号的分层随机分组(A组和B组),并由制剂室将安慰剂和冠介灵随机命名为A号或B号制剂，将2种制剂分别运用于对应字母组，临床研究者及受试者均不知具体用药分配。

    研究中脱落病例为9例，其中对照组4例，治疗组5例(揭盲时知晓)。随机分组的不确定性及研究内容已和患者及(或)其直系亲属沟通并取得知情同意，同时由南京中医药大学教学沭阳县中医院伦理委员会批准，符合伦理规范。

    其中治疗组20例：男13例，女7例，年龄34～72岁，平均年龄(44.3±6.7)岁，病程1～10个月，平均病程(5.1±2.7)个月 ......