1.3 纳入标准

    符合西医偏头痛诊断标准；符合中医辨证为头痛风湿蒙蔽，瘀血阻滞证诊断标准；疼痛VAS≥4分，影响工作学习；近3个月以来，每月发作次数2～6次的偏头痛均可入选，两次头痛发作之间应间隔48 h以上；年龄在18～75岁之间，至少有1年的偏头痛病史，首次头痛发作年龄≤50岁；患者知情同意，并签署了知情同意书；患者在入组前必须已停用其他偏头痛预防药物3个月以上。

    1.4 排除标准

    虽有头痛，但作为其他病的1个症状表现；特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛等类型；其他类型的头痛如紧张型头痛等；长期服止痛药或止痛药依赖者；近3个月以来每月服用止痛药达10 d以上者；合并重度心肺功能不全，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者；怀疑或确有乙醇、药物滥用病史；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质以及对本药已知成分过敏者；1个月内参加过其他临床试验的患者；入组前3个月内使用过避孕药的女性；符合中国精神疾病诊断标准CCMD-3原发性焦虑症及原发性抑郁症者。

    1.5 一般资料 自2014年3月至2015年5月，共观察符合纳入标准的偏头痛患者496例 ......