参元益气活血胶囊对不稳定型心绞痛气虚血瘀证患者择期PCI围术期ACE2的影响(2)
1.4 排除标准 1)急性ST段抬高型心肌梗死或稳定性心绞痛;2)高危的非ST段抬高ACS(包括UAP和NSTEMI)患者,需要行急诊PCI;3)需要行冠状动脉旁路移植术的患者;4)严重心功能不全(左室射血分数<30%);5)合并其他能引起CK-MB、TnT水平升高的疾病,如心肌炎、心力衰竭、心肌病等;6)恶性肿瘤或血液性疾病;7)肝功能异常(ALT或AST高于正常值上限2倍)、肾功能异常(Cr>3 mg/dL);8)对试验药物过敏者;9)术前1月已经使用益气逐瘀法中药制剂或临床研究过程中要求服用其他中药者。1.5 剔除標准 符合以下1条者:1)纳入后发现不符合NSTE-ACS诊断标准而被误纳入者;2)未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响疗效或安全性判断者;3)观察中自行服用其他中成药或中药汤剂者。
1.6 中止试验标准 1)服药后,周身出现皮疹,考虑为药物过敏者;2)服药后,出现确定因试验用药引起的临床不适表现:如严重的恶心、呕吐,皮下瘀斑、黑便等情况者;3)服药后,出现严重肝肾功能不全者(Cr>3 mg/dL或265.2 μmol/L;ALT、AST>正常高限2倍);4)服药后,出现其他不可预知的紧急病情变化者。
1.7 治疗方法 术前所有患者均完善血尿便常规、血凝、生化全项、人类免疫缺陷病毒(HIV)、梅毒、心脏超声、心电图、胸片、碘过敏实验等相关理化检查;术前备皮;术前用药依据指南 ......
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