1.2.2 中医证候诊断标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定的骨关节炎证候辨证标准[6]。主证：1)膝部疼痛、筋骨疼痛；2)关节肿痛、僵硬拘禁；3)关节屈伸不利、动则痛剧；4)关节压痛。

    1.3 纳入标准 1)符合西医膝骨关节炎诊断的患者；2)有关节症候的膝骨关节炎患者；3)年龄50岁以上、绝经女性。

    1.4 排除标准 1)对本药过敏或不能耐受患者；2)合并心、脑血管、肝脏、肾脏和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；3)重叠其他风湿性疾病如其他血清阴性脊柱关节病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者。

    1.5 治疗方法 观察组患者给予柴胡加龙骨牡蛎汤加减方：柴胡10 g、法半夏9 g、生黄芪20 g、生龙骨30 g、生牡蛎30 g、土茯苓20 g、延胡索20 g、桂枝10 g、川芎15 g、玫瑰花10 g、川牛膝20 g、木瓜15 g、续断15 g、白芍30 g、乌梢蛇12 g、甘草10 g。水煎服200 mL/次，2次/d，口服。对照组患者选择临床上治疗疼痛有效药物 ......