健脾止泻宁颗粒的长期毒性研究(2)
1.2 方法1.2.1 动物分组 SD大鼠120只,随机分为4组,空白对照组、JPZX干浸膏粉高、中、低剂量组,每组30只,雌雄各半。
1.2.2 给药方法 JPZX高剂量组187.1 g生药/(kg·d)[相当于15.39 g干浸膏/(kg·d)]、中剂量组119.3 g生药/(kg·d)、低剂量组51.07 g生药/(kg·d),分别相当于临床拟用量55倍、35倍、15倍,剂量设计符合长期毒性实验[10]。各组大鼠均按15 mL/kg的体积2次经口灌胃给予相应浓度的供试品或等体积的溶媒(3%CMC-Na溶液)。给药当天定义为实验第1天。每天观察各组大鼠一般状况。每周停药1天,停药当天称量体重,每周测定摄食量;并根据新体重值调整相应给药量,连续92 d。给药92 d后,每组各随机处死大鼠20只(雌雄各10只),停药恢复14 d,各组处死大鼠10只(雌雄各5只)。各组大鼠麻醉后腹主动脉采血进行血液学及血生化检测,并施以安乐死后进行大体解剖观察及病理组织学检查。
1.2.3 检测指标与方法
1.2.3.1 一般观察 观察记录给药前7 d、给药92 d和停药恢复14 d期间,每日每只动物的一般外观和行为活动 ......
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