摘要 从ISO/IEC中与医疗器械相关技术委员会内各成员国参与度、交叉领域发展现状、标准体系完善情况以及国际标准与各国法律法规相适配等方面入手，总结分析和比较当前中医医疗器械国际标准化现状并对其发展提出建议：注重人才培养，鼓励企业积极参与；关注市场需求，考虑与各国法律法规相适配；加强与有关组织之间的沟通与协调，协同发展；完善中医医疗器械标准化体系。

    关键词 医疗器械；中医医疗器械；标准化

    Abstract From the participation of member bodies in different technical committees of ISO/IEC， development on overlapping areas of medical devices， standardization system and adaption between international standards and national regulations ......