中医药治疗功能性胃肠疾病临床试验研究方案及病历设计思考(4)
4.4 不断的培训是完善方案和具体实施的方法 为了更好的观察療效,就要有更多的条目和时间投入,在问诊的过程中,能尽量的做到详尽占有资料。一方面需要增加投入,另一方面也要增加培训,培训也需要在之前,之中,进行多次反复,才能更准确的填好表格,才有利于反应真实结果。4.5 充分的质量控制是保证实施的制度法宝 制定一个质量控制的方案,并且请第三方来严格执行,非常非常的重要,这样从制度上可以把控临床研究的质量,让临床试验物有所值。
4.6 增加叙事医学的人文情怀让科学研究跟接近真实世界
研究充分尊重了患者的价值取向,符合循证医学思维原则,也是今后临床疗效评价的趋势。对于指标的选择,比较的固化,因为症状就那么多,医生对于症状的把握,总是从医生的角度出发。在方案设计的时候,可以多多考虑人文因素,让临床试验更接近真实。
随着叙事医学的发展 ......
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