中药质量源于设计方法和应用:工艺放大(3)
1.3.1.3 无尺度参数建模 该方法是针对颗粒形成经历的润湿和成核、成长和致密化、磨损和破碎三类速率过程,建立模式地图(Regime Map)。利用建立起的模式地图预测湿法制粒过程中粘合剂的分布和颗粒变形的行为。目前报道出的研究较为成熟的Regime Map包括润湿与成核Regime Map和成长与致密化Regime Map,详述如下:1)润湿与成核Regime Map:润湿与成核是湿法制粒过程的第1步。粘合剂液滴滴入到移动的粉末床表面形成了颗粒的前体:颗粒核。颗粒核的形成过程随着粘合剂和粉末床的流动速率、粘合剂和粉末床的接触方式、以及液滴完全渗透到粉末床所需要的时间的不同而不同。在该阶段存在2个重要的竞争过程,第1个是液滴喷到粉末床的速率与粉末床重新暴露在喷雾区域的速率的竞争,第2个发生在液滴完全渗透到粉末床的速率和被润湿的粉末床重新回到喷雾区域的速率之间,定义无尺度流量参数Ψa和无尺度液滴渗透时间τp来描述[25]。Litster等[26]基于无尺度参数Ψa和τp建立成核阶段的Regime Map示意图。如图1所示。在润湿和成核Regime Map中,根据Ψa和τp的大小划分了3个区域:液滴控制区、中间水平区以及机械分散区 ......
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