1.5 中药工艺设计

    在中药剂型确定后，可根据剂型要求设计中药处方和制剂工艺。处方设计主要是选择合适的辅料，以满足制剂成型。工艺设计包括工艺路线选择、工艺参数优化、工艺放大方法选择，以及满足商业生产需求的制药工程设计。

    1.5.1 药辅合一 药物制剂包括原料和辅料，而辅料在药物发挥预防和治疗作用方面至关重要。“药辅合一”通常指制剂处方中部分中药兼任原料和辅料的双重角色，是中药制剂使用辅料的重要原则。

    1.5.2 “药辅合一”指导中药炮制工艺设计 “药辅合一”作为药物制剂中常用的原则，既作为辅药，又常常作为制剂的赋形剂，以确保制剂的药效稳定性，并且可以保质减量，在传统中药制剂开发中至关重要。酒和醋为最常见的中药制剂辅料，主要通过减毒增效以达到安全用药目的[30]。如甘草协调诸药以增加药效[31]，吴茱萸汁炒制黄连以增效减毒[32]，生姜制半夏同样可以减毒增效[33]等。

    1.5.3 “药辅合一”指导中药增溶促透设计 现代研究发现传统中药复方配伍使用辅料可促进溶出与吸收，受到越來越多的药学工作者的广泛重视。课题组史新元教授借助介观模拟方法研究中药薄荷醇对蛇床子素促透机理[34]、冰片对氟尿嘧啶经皮促透过程[35] ......