中药质量源于设计应用:工艺控制策略(5)
[8]孙飞,徐冰,戴胜云,等.近红外分析用于中药产品质量实时放行测试的可靠性研究[J].中华中医药杂志,2017,32(12):5316-5321.
[9]Fei S,Bing X,Yi Z,et al.Statistical modeling methods to analyze the impacts of multiunit process variability on critical quality attributes of Chinese herbal medicine tablets[J].Drug Design Development & Therapy,2016(10):3909-24.
[10]Bhatia,Read E,Agarabi C,et al.A design space exploration for control of Critical Quality Attributes of mAb[J].International journal of pharmaceutics,2016,512(1):242-252.
[11]徐冰,吴志生,林兆洲.中药制剂生产工艺设计空间的建立[J].中国中药杂志,2013,38(6):924-929.
[12]徐冰,崔向龙,杨婵,等.质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅱ):颗粒关键质量属性辨识[J].中国中药杂志,2017,42(6):1043-7.
[13]罗赣,徐冰,刘倩,等.基于QbD理念的丹参醇提工艺设计空间的建立与验证[J].世界中医药,2013,8(11):1283-1286.
[14]刘倩.中药粉末混合过程分析和中试放大效应研究[D].北京:北京中医药大学,2014.
[15]戴勝云.中药HPLC分析设计空间的建立与可靠性研究[D].北京:北京中医药大学,2016.
[16]徐冰.中药制剂生产过程全程优化方法学研究[D].北京:北京中医药大学,2013.
[17]YangYang,KanjakhaPal,AndyKoswara,et al.Application of feedback control and in situ milling to improve particle size and shape in the crystallization of a slow growing needle-like active pharmaceutical ingredient[J].International journal of pharmaceutics,2017,533(1):49.
[18]周海燕,徐冰,史新元,等.统计过程控制在栀子前处理生产工艺中的应用[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(11):16-20.
[19]徐冰,周海燕,史新元,等.清开灵注射液生产过程性能指数研究[J].中国中药杂志,2015,40(10):1930-1934.
[20]徐冰,罗赣,林兆洲,等.基于过程分析技术和设计空间的金银花醇沉加醇过程终点检测[J].高等学校化学学报,2013,34(10):2284-2289.
[21]徐冰,史新元,乔延江,等.金银花醇沉多阶段多变量统计过程控制研究[J].中华中医药杂志,2012,27(4):784-788.
[22]Berridge JC.PQLI :Current Status and Future Plans[J].Journal of Pharmaceutical Innovation,2009,4(1):1-3., 百拇医药(连传运 徐冰 王秋平 于佳琦 史新元 乔延江)
[9]Fei S,Bing X,Yi Z,et al.Statistical modeling methods to analyze the impacts of multiunit process variability on critical quality attributes of Chinese herbal medicine tablets[J].Drug Design Development & Therapy,2016(10):3909-24.
[10]Bhatia,Read E,Agarabi C,et al.A design space exploration for control of Critical Quality Attributes of mAb[J].International journal of pharmaceutics,2016,512(1):242-252.
[11]徐冰,吴志生,林兆洲.中药制剂生产工艺设计空间的建立[J].中国中药杂志,2013,38(6):924-929.
[12]徐冰,崔向龙,杨婵,等.质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅱ):颗粒关键质量属性辨识[J].中国中药杂志,2017,42(6):1043-7.
[13]罗赣,徐冰,刘倩,等.基于QbD理念的丹参醇提工艺设计空间的建立与验证[J].世界中医药,2013,8(11):1283-1286.
[14]刘倩.中药粉末混合过程分析和中试放大效应研究[D].北京:北京中医药大学,2014.
[15]戴勝云.中药HPLC分析设计空间的建立与可靠性研究[D].北京:北京中医药大学,2016.
[16]徐冰.中药制剂生产过程全程优化方法学研究[D].北京:北京中医药大学,2013.
[17]YangYang,KanjakhaPal,AndyKoswara,et al.Application of feedback control and in situ milling to improve particle size and shape in the crystallization of a slow growing needle-like active pharmaceutical ingredient[J].International journal of pharmaceutics,2017,533(1):49.
[18]周海燕,徐冰,史新元,等.统计过程控制在栀子前处理生产工艺中的应用[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(11):16-20.
[19]徐冰,周海燕,史新元,等.清开灵注射液生产过程性能指数研究[J].中国中药杂志,2015,40(10):1930-1934.
[20]徐冰,罗赣,林兆洲,等.基于过程分析技术和设计空间的金银花醇沉加醇过程终点检测[J].高等学校化学学报,2013,34(10):2284-2289.
[21]徐冰,史新元,乔延江,等.金银花醇沉多阶段多变量统计过程控制研究[J].中华中医药杂志,2012,27(4):784-788.
[22]Berridge JC.PQLI :Current Status and Future Plans[J].Journal of Pharmaceutical Innovation,2009,4(1):1-3., 百拇医药(连传运 徐冰 王秋平 于佳琦 史新元 乔延江)