中药质量源于设计方法和应用:连续制造(4)
1.3.2 连续高速剪切湿法制粒 德国的Ldige CoriMix1 CM5连续高速剪切混合制粒机[22]由一个水平腔(38 cm长,直径12 cm)与旋转轴组成,旋转轴上不同的刀片配置使其具有不同的功能:加速/预混合,制粒和颗粒成型,旋转轴的转速可以高达4 000转,在离心力和重力的作用下,制粒机里保留的物料在容器壁上形成环状层,液体组分通过蠕动泵从单相的喷嘴以液滴形式从环状物料层的顶端滴入,环形层里面的粉末和液滴在制粒单元中混合,在静态的腔壁和旋转轴之间存在高的速度差,颗粒不断形成,颗粒的生产量可以达到10~80 kg/h。Wei Meng等人[23]研究了一种安慰剂配方的连续高速剪切湿法制粒过程,配方中包含70%的α—半乳糖和30%的微晶纤维素(Avicel PH101),然后在连续高剪切混合造粒机Glatt GCG 70中进行造粒,如图3,运用Ioptimal设计对制粒过程中的2个变量(旋转速度,液固比)和设计参数(叶片的配置,嘴的位置)进行了分析,多因素方差分析发现旋转速度和液固比对制粒过程起主导作用,并对颗粒的粒径分布(Granule Size Distribution,GSD)有显著影响 ......
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