中药质量源于设计方法和应用:连续制造(5)
1.5.3 生物制品連续生产线 连续生物加工的概念曾主要用于分子生物制剂的制造中,如蛋白质,生长因子和生物制药用途的次级代谢产物,目前连续生物加工已经探索到了细胞水平,Martina Miotto等人[41]开发了一种多功能的智能表面涂层,能够控制人角膜基质细胞的吸附,增值和自我脱落,细胞在稳态的生长条件下培养,吸附着的细胞不断增值以补充不断自我分离的细胞,形成了一个封闭的,连续的生物处理平台,每小时大约可以恢复总贴壁细胞的1%,产率可以维持一个月。药明生物与颇尔公司(Pall Corporation)创建联合实验室,以期开发完整的单克隆抗体连续生产工艺,计划从单个工艺点的生物制药连续工艺运行,逐渐过渡到全工艺连续生产;新成立的联合实验室将采用颇尔生命科学平台独特的Cadenc集成式连续流生物处理系统,通过连续生产工艺与一次性使用平台的整合,将确保工艺的灵活性,避免交叉污染,帮助企业在更少的厂房空间内实现产品生产,有效降低生产成本。目前越来越多的学术研究人员和工厂开始加入到持续生物制品的加工研究中。1.5.4 中药连续制造关键技术 近年来 ......
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