摘要 目的：通過成本-效果和成本-效用分析评价小金胶囊与对照药小金丸相比治疗甲状腺结节的经济学优劣，为甲状腺结节的临床治疗和相关医药政策的制订提供参考。方法：采用前瞻性队列研究设计，选择全国各地13家医院中，从统一约定的同一时点开始，研究者选用2种研究药物进行治疗的全部符合纳排标准的病例，以周为单位竞争性纳入，计划小金胶囊队列纳入前300例，小金丸队列纳入前100例患者，进行为期6个月的随访调查。以中医证候疗效、结节体积缩小为主要效果指标，质量调整生命年为效用指标，进行成本-效果和成本-效用分析。结果：共纳入454例病例，因调查表格填写不完整而剔除1例，完成随访的病例小金胶囊队列共353例、小金丸队列共100例，基线时有3个关键变量在2个队列间比较，差异有统计学意义(P>0.05)，因此根据这3个变量进行分层分析 ......