摘要目的：比較分析不同剂量的小金胶囊(035 g/粒)治疗甲状腺结节与乳腺增生病的疗效。方法：采用前瞻性研究设计，选取2014年5月至2016年8月全国各地三级乙等以上医院15家，从统一约定的同一时点开始，采用小金胶囊(035 g/粒)治疗的全部符合入排标准的病例竞争性纳入，计划纳入甲状腺结节病例300例，进行为期6个月的随访调查，以中医证候改善和结节缩小为主要疗效指标；计划纳入乳腺增生病例500例，进行为期3个月的随访调查，以乳房疼痛疗效、增生体积缩小疗效为主要疗效指标。结果：共纳入病例851例，其中甲状腺结节353例，乳腺增生498例。甲状腺结节患者根据重要变量性别、年龄和吸烟量等因素分为3个分层，乳腺增生病患者根据重要变量年龄和生育次数因素分为4个分层。甲状腺结节患者中 ......