美欧日仿制药审批评价制度(思路与方法)

美欧日仿制药审批评价制度(1)

http://www.100md.com 2018年6月15日《世界中医药》 201812

     摘要为更好地理解我国的仿制药审评审批制度，本文综述了美国、欧盟及日本的仿制药审批制度，并对我国的仿制药审评审批制度改革进行了讨论与展望。

    关键词仿制药；审评；审批；制度

    Abstract In order to better understand our generic drug approval system in China，this paper briefly introduced the generic drug approval system of the United States，the European Union and Japan.Finally，the reform of generic drug approval system in China also has been discussed and prospected.

    Key Words Generic drugs； Review； Approval； System

    中图分类号：R951 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.12.060

    近年来 ......

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