基于多指标成分定量评价复方鱼腥草胶囊(1)
摘要 目的:基于多指標成分定量评价分析复方鱼腥草胶囊,为复方鱼腥草胶囊的质量控制提供参考。方法:首先制备复方鱼腥草胶囊供试品溶液及槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷、黄芩苷对照品溶液,色谱条件采用CAPCELL-PAK-MG-C18色谱柱(5 μm,规格:4.6 mm×250 mm),柱温以35 ℃为宜,进样量为10 μL,流速为1.0 mL/min进行高效液相色谱(HPLC)检测,以流动相A(乙腈)和流动相B(水+0.01%磷酸)为条件进行梯度洗脱,优化高效液相(HPLC)的方法学严谨性,进行线性回归、精密度、重复性、稳定性、专属性试验和加样回收率试验,多指标成分定量分析样品中槲皮苷、表告依春、绿原酸、连翘苷和黄芩苷的含量。结果:1)采用HPLC色谱法对复方鱼腥草胶囊中鱼腥草、板蓝根、金银花、连翘、黄芩等进行专属性试验,结果显示复方鱼腥草胶囊中鱼腥草、板蓝根、金银花、连翘、黄芩专属性良好。2)线性范围考察结果显示槲皮苷对照品、连翘苷对照品、绿原酸对照品在4~201 μg/mL范围内、表告依春对照品、黄芩苷对照品在12~601 μg/mL范围内的线性关系均良好。3)精密度试验结果显示槲皮苷、连翘苷、绿原酸、表告依春对照品、黄芩苷峰面积相对标准偏差(RSD)分别是0.45%、0.52%、0.66%、0.59%、0.31%,结果表明此色谱条件下的HPLC仪器精密度良好 ......
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