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编号:13561173
基于模糊综合评价法的复方中成药欧盟简化注册研究(2)
http://www.100md.com 2019年3月1日 《世界中医药》 20195
     2个一级指标加权平均数分别为4.204 7和4.200 0,组合权重分别为0.500 3和0.499 7。由此可以得出,在复方中成药欧盟简化注册中,药品安全性、有效性合格较药品质量合格重要一些。见表2。

    3 模糊综合评价模型构建

    首先在Delphi专家咨询法的基础上,确定复方中成药欧盟简化注册的评价指标体系以及各个指标的权重,运用模糊综合评价法建立模糊关系矩阵,合成模糊综合评价结果矢量,构建复方中成药欧盟注册评估综合评价模型,并对模糊综合评价结果进行分析,把定性评价转化为定量评价。此方法具有结果清晰,系统性强的特点,能较好地解决模糊的、难以量化的问题,对复方中成药的欧盟注册提供指导作用。

    3.1 因素集建立

    影响复方中成药欧盟简化注册的各种因素组成的集合为因素集U。本研究根据文献资料研究与Delphi专家咨询,整理出复方中成药欧盟简化注册的评价指标,包括2个一级指标,3个二级指标和18个三级指标,按照各个指标的分级情况,逐级建立因素集。

    3.2 权重集建立

    每个因素U对应的权重构成的集合为权重集A ......
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