1.2 中医证候疗效评价标准 中医证候的疗效是突出中医治疗优势的主要疗效指标，中医证候的疗效评价则是构建中医肿瘤疗效评价体系的关键环节。然而目前中医证候疗效评价尚未形成统一标准。关于证候的诊断、内涵、评价的内容及方法等问题仍旧存在争议。在诊断方面，尽管《中药新药临床研究指导原则》中提出了明确的证候诊断标准，目前临床应用的中医证候辨证标准仍不统一。经过文献检索，除《中药新药临床研究指导原则》临床应用还包括《中医临床诊疗术语·证候部分》《中医虚证辨证参考标准》《肿瘤中医诊断指南》《现代中医肿瘤学》《上海市中医病证诊疗常规》《临床中医肿瘤学》《中医病证诊断疗效标准》《中医诊断学》《血瘀证诊断标准》《中医内科学》等等。对于证候疗效的评价，指导原则推荐在病症结合模式下，主症次症结合，中医症状积分分级半定量的方法，提高了证候疗效评价的客观性和实用性，然而实际临床应用仍然存在许多问题。现阶段的临床研究对“证候”的关注度不够，缺少对“证候”的确切、统一的定义和量化方法，不同理论指导、不同作用机制的评价体系混用，实际研究结果差异性较大，这也是导致中医药的作用难以被广泛了解和认可的原因之一。近年来已有学者做过多方面的尝试，陆小左[10]等提出建立中医四诊指标与临床理化指标的相关性，进而量化中医四诊信息;王永炎[11]等强调制订中医证候疗效评价标准时需要突出中医“个体化”和“动态变化”的特点;王阶[12]等提出研制病证结合模式下的中医证候疗效评价量表与单一证候模式下的中医PRO量表结合 ......