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六味地黄丸HPLC指纹图谱建立及主要成分分析(3)
http://www.100md.com 2019年6月1日 《世界中医药》 201911
     2.7 稳定性试验 选择同一份六味地黄丸供试品溶液,根据静置时间的从短到长(0、2、4、8、12、24 h)依次检测六味地黄丸中主要成分梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ的含量并换算各成分的RSD值,结果显示这3个主要成分的RSD值分别为1.98%、2.13%、1.11%,符合当RSD值<3%时,即说明六味地黄丸供试品溶液在静置24 h内都能保持良好的稳定性。见表4。

    2.8 重复性试验 取6份同一批次同一制备方法制备的六味地黄丸供试品溶液,使用同一台高效液相色谱仪器重复测试该供试品溶液,检测六味地黄丸中主要成分梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ的含量并换算各成分的RSD值,结果显示这3个主要成分的RSD值分别为1.35%、1.16%、1.02%,符合当RSD值<3%时,即说明六味地黄丸供试品溶液能够保持良好的重复性。见表5。

    2.9 回收率试验 在含量已知的六味地黄丸供试品溶液中,加入含量相同的对照品溶液,混合均匀后,对混合液和各个对照品溶液分别重复检测6次,检测六味地黄丸供试品溶液中主要成分梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ的含量并换算各成分的RSD值,结果显示这3个主要成分的RSD值分别为2.37%、1.54%、1.93%,符合当RSD值<3%时,即说明采用HPLC法测定六味地黄丸供试品溶液中主要成分的含量是可靠的 ......
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