摘要 目的：探究通心絡胶囊对冠心病心绞痛有效性和安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，选取2017年3月至2018年2月河南省漯河市中心医院收治的冠心病心绞痛患者126例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组63例，均予基础治疗，观察组加用通心络胶囊，对照组加用安慰剂(通心络胶囊模拟剂)，3粒/次，2次/d，连续服用2周，从血管内皮功能、炎性反应因子、血脂指标等进行有效性分析，完成治疗后进行疗效评价，并进行安全性观察比较。结果：1)全分析集(FAS)分析，2组患者治疗前TC、TG、HDL-C比较，差异无统计学意义(P>0.05)，完成治疗后2组较治疗前TC、TG显著下降，HDL-C显著升高(P<0.05)，完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组(P<0.05)，符合方案集(PPS)和FAS结果相似。2)FAS分析，2组患者治疗前TNF-α、CRP、IL-6比较，差异无统计学意义(P>0.05)，完成治疗后2组以上指标较治疗前显著下降(P<0.05)，完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组(P<0.05) ......